日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版 |
テノホビルジソプロキシル (2023/08/29 更新) |
「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい. |
Contents
1. 用法および用量
1. 使用
2. 成人用量
3. 小児用量
4. 腎障害時の用量調整
5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 主要な薬物相互作用
6. コメント
1. 用法および用量
1. 使用
2. 成人用量
通常用量 (12歳以上) |
300mg経口24時間ごと |
3. 小児用量
年齢≧2歳~<12歳 体重>10kg |
8mg/kg(最大300mg)経口24時間ごと( 経口粉末†用量一覧: 10~<12kg:スプーン2杯(80mg)24時間ごと 12~<14kg:スプーン2.5杯(100mg)24時間ごと 14~<17kg:スプーン3杯(120mg)24時間ごと 17~<19kg:スプーン3.5杯(140mg)24時間ごと 19~<22kg:スプーン4杯(160mg)24時間ごと 22~<24kg:スプーン4.5杯(180mg)24時間ごと 24~<27kg:スプーン5杯(200mg)24時間ごと 27~<29kg:スプーン5.5杯(220mg)24時間ごと 29~<32kg:スプーン6杯(240mg)24時間ごと 32~<34kg:スプーン6.5杯(260mg)24時間ごと 34~<35kg:スプーン7杯(280mg)24時間ごと ≧35kg:スプーン7.5杯(300mg)24時間ごと 体重に基づいた錠剤の推奨: 17~22kg未満:150mg24時間ごと 22~28kg未満:200mg24時間ごと 28~35kg未満:250mg24時間ごと ≧35kg:300mg24時間ごと |
†:日本にない剤形
4. 腎障害時の用量調整
半減期 (腎機能正常/ESRD, 時間) |
17/非常に長い |
腎機能正常時の用量 |
300mg経口24時間ごと |
調整方法 |
投与間隔の延長 |
CrCl>50~90(mL/分) |
300mg経口24時間ごと |
CrCl 30~49(mL/分) |
300mg経口48時間ごと |
CrCl 10~29(mL/分) |
300mg経口72~96時間ごと |
CrCl<10(mL/分) |
データなし |
血液透析 |
透析3回目ごとに透析後に300mg経口,透析がない場合は7日ごとに |
CAPD |
データなし |
CRRT |
データなし |
CAPD: 持続的携行型腹膜透析
CRRT: 持続的腎代替療法
5. 肝障害時の用量調整
なし
2. 副作用
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
薬効分類 |
ヌクレオチド逆転写酵素阻害薬(NtRTI) |
PK/PD指標 |
データなし |
剤形 |
錠剤:150mg†,200mg†,250mg†,300mg 経口散剤†(1スプーン40mg) |
通常の成人用量 |
300mg経口24時間ごと |
FDAの妊娠危険区分 |
動物,ヒト:毒性のエビデンスなし |
経口剤の投与のタイミング1 |
食中または食間いずれでもよいが,食物は吸収を増加させる. |
経口吸収率2(%) |
39(食事とともに),25(絶食時) |
最高血清濃度3(μg/mL) |
0.3(300mg SD) |
蛋白結合(%) |
<7 |
平均血清半減期4(T1/2, 時間) |
17 |
細胞内半減期(T1/2, 時間) |
>60 |
排泄(%) |
腎排泄 |
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性5 |
1 |
脳脊髄液/血液6(%) |
データなし |
分布容積7(Vd) |
1.2~1.3 L/kg(Vss) |
AUC8(μg・時間/mL) |
2.3(AUC 0-∝)(300mg SD) |
チトクロームP450,トランスポーターとの相互作用 |
PGP,BCRPの基質 |
Tmax9(時間) |
1 |
†:日本にない剤形
5. 主要な薬物相互作用
薬剤 |
濃度への影響(その他) |
推奨される対応 |
アタザナビル/リトナビル |
TDF↑ |
モニター |
ダルナビル/リトナビル |
TDF↑ |
モニター |
Didanosine |
Didanosine↑ |
用量調整または避ける |
レジパスビル/ソホスブビル |
TDF↑ |
モニターまたは避ける |
ロピナビル/リトナビル |
TDF↑ |
モニター |
ソホスブビル/ベルパタスビル |
TDF↑ |
モニター |
ソホスブビル/ベルパタスビル/Voxilaprevir |
TDF↑ |
モニター |
6. コメント