日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版

ツルバダ(エムトリシタビン・テノホビル)  (2021/10/12 更新)
主な商品名:ツルバダ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1. 用法および用量
  1. 使用
  2. 成人用量
  3. 小児用量
  4. 腎障害時の用量調整
  5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 主要な薬物相互作用

1. 用法および用量

 1. 使用

 2. 成人用量

通常用量
(体重≧35kg)
1錠(FTC200mg/TDF300mg)経口24時間ごと
(食事と関係なく)

 3. 小児用量

体重(kg)
用量FTC(mg)/TDF(mg)
17~<22
100/150錠を1錠24時間ごと
22~<28
133/200錠を1錠24時間ごと
28~<35
167/250錠を1錠24時間ごと

サンプル7

 4. 腎障害時の用量調整

 5. 肝障害時の用量調整

なし

2. 副作用

それぞれの薬剤(エムトリシタビンテノホビル)参照.

3. 抗微生物スペクトラム

4. 薬理学

薬剤
エムトリシタビン(FTC)
テノホビル(TDF)
分類
ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)
NRTI
PK/PD指標
データなし
データなし
ツルバダ1錠中の含有量(FTC/TDF)
200mg/300mg,167mg/250mg†,133mg/200mg†,100mg/150mg†
FDA妊娠危険区分
カテゴリーB
経口投与のタイミング1
ツルバダ錠を食事と関係なく服用
経口吸収率2(%)
92
25(空腹時)
最高血清濃度3(μg/mL)
1.8(200mgSS)
0.3(300mgSD)
蛋白結合(%)
<4
<0.7
平均血清半減期4(T1/2, 時間)
10
17
細胞内半減期4(T1/2, 時間)
39
>60
中枢神経系移行効果(CPE)5
3
1
脳脊髄液/血液6(%)
データなし
データなし
分布容積7(Vd)
データなし
1.2~1.3L/kg(Vss)
AUC8(μg・時間/mL)
10.0(AUC0-24
2.3(AUC0-24
チトクロームP450相互作用
不明
不明
Tmax9(時間)
1~2
1

†:日本にない剤形

  1. 注記のない場合は成人用製剤
  2. 健康な状態での吸収率
  3. 総薬剤量;遊離薬剤濃度を決定するには蛋白結合率で補正
       SD:単回投与後
       SS:複数回投与後の定常状態
  4. CrCl>80 mL/分と想定
  5. CPE(中枢神経系移行効果)値 1:低度,2~3:中等度,4:高度(Letendre, et al., CROI 2010, abs #430)
  6. 炎症時における脳脊髄液濃度
  7. 分布容積(Vd):
      V/F:(Vd)÷(経口生物学的利用能)
      Vss:定常状態におけるVd
      Vss/F:(定常状態におけるVd)÷(経口生物学的利用能)
  8. AUC:血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve
  9. Tmax:薬剤投与後,血漿中濃度が最大になるまでの時間

5. 主要な薬物相互作用

薬剤
濃度への影響(その他)
推奨される対応
アタザナビル
アタザナビルの濃度↓
アタザナビルはリトナビルとの併用でのみ用いる
アタザナビル/リトナビル
テノホビルの濃度↑
モニター
ダルナビル/リトナビル
テノホビルの濃度↑
モニター
ジダノシン
ジダノシンの濃度↑
モニター,用量調整
レジパスビル/ソホスブビル
テノホビルの濃度↑
モニターまたは避ける
ロピナビル/リトナビル
テノホビルの濃度↑
モニター
ソホスブビル/Velpatasvir
テノホビルの濃度↑
モニター
ソホスブビル/Velpatasvir/Voxilaprevir
テノホビルの濃度↑
モニター
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2021/10/12