日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版

ツルバダ(エムトリシタビン・テノホビル)  (2025/10/07 更新)
主な商品名:ツルバダ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1. 用法および用量
  1. 使用
  2. 成人用量
  3. 小児用量
  4. 腎障害時の用量調整
  5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用/妊娠時のリスク
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用
6. 主要な薬物相互作用

1. 用法および用量

 1. 使用

 2. 成人用量

通常用量
(体重≧35kg)
1錠(FTC200mg/TDF300mg)経口1日1回
(食事と関係なく)

 3. 小児用量

用量(生後>28日)
体重17~<22kg:FTC100mg/TDF150mg錠24時間ごと
体重22~<28kg:FTC133mg/TDF200mg錠24時間ごと
体重28~<35kg:FTC167mg/TDF250mg錠24時間ごと
体重≧35kg:FTC200mg/TDF300mg24時間ごと
最大/日

 4. 腎障害時の用量調整

半減期(時間)(腎機能正常)
FTC:10
TDF:17
半減期(時間)(ESRD)
FTC:>10
TDF:延長
用量(腎機能正常)
1錠経口24時間ごと
腎障害時の用量
CrCl≧50:1錠24時間ごと
CrCl 30~49:1錠48時間ごと
CrCl<30:使用しない
血液透析
使用しない
CAPD
使用しない
CRRT
使用しない
SLED
使用しない

 5. 肝障害時の用量調整

2. 副作用/妊娠時のリスク

副作用

妊娠時のリスク

3. 抗微生物スペクトラム

4. 薬理学

分類
ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)2剤
剤形
錠:FTC200mg+TDF300mg
錠:FTC167mg+TDF250mg†
錠:FTC133mg+TDF200mg†
錠:FTC100mg+TDF150mg†
食事に関する推奨(経口薬)1
ツルバダ錠を食事と関係なく服用
経口吸収率(%)
FTC:92
TDF:25(空腹時)
Tmax(時間)
FTC:1~2
TDF:1
最高血清濃度2(μg/mL)
FTC:1.8(200mg24時間ごと,SS)
TDF:0.3(300mg,SD)
蛋白結合(%)
FTC:<4
TDF:<0.7
分布容積3(Vd)
FTC:データなし
TDF:1.2~1.3L/kg(Vss)
平均血清半減期4(T1/2, 時間)
FTC:10
TDF:17
排泄
FTC:腎
TDF:腎
細胞内半減期(T1/2, 時間)
FTC:39
TDF:>60
脳脊髄液/血液5(%)
FTC:データなし
TDF:データなし
中枢神経系移行効果(CPE)6
FTC:3
TDF:1
AUC7(μg・時間/mL)
FTC:10.0(200mg,0~inf)
TDF:2.3(300mg,0~inf)

†:日本にない剤形

  1. 注記のない場合は成人用経口製剤
  2. SD:単回投与後,SS:複数回投与後の定常状態
  3. V/F:(Vd)÷(経口生物学的利用能),Vss:定常状態におけるVd,Vss/F:(定常状態におけるVd)÷(経口生物学的利用能)
  4. CrCl>80 mL/分と想定
  5. 炎症時における脳脊髄液濃度
  6. CPE(中枢神経系移行効果)値 1:低度,2~3:中等度,4:高度(Letendre, et al., CROI 2010, abs #430)
  7. AUC:血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve.0~inf=AUC0-inf,0~x時間=AUC0-x

5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用

薬剤が基質となるCYP450

薬剤が基質となるトランスポーター
TDF:PGP,BCRP,OAT1,OAT3
薬剤が基質となるUGT

薬剤が阻害するCYP450

薬剤が阻害するトランスポーター

薬剤が阻害するUGT

薬剤が誘導するCYP450

薬剤が誘導するトランスポーター

薬剤が誘導するUGT

血清中薬物濃度への影響
予測されない

血清中薬物濃度への影響とは,当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう.↑:上昇,↓:低下

6. 主要な薬物相互作用

薬剤
濃度への影響(その他の影響)
推奨される対応
アタザナビル/リトナビル
アタザナビル↓,TDF↑
モニターまたは避ける
ダルナビル/リトナビル
TDF↑
モニター
ジダノシン
ジダノシン↑
モニター,用量調整
ソホスブビル/Velpatasvir
TDF↑
モニターまたは避ける
レジパスビル/ソホスブビル
TDF↑
モニターまたは避ける
ロピナビル/リトナビル
TDF↑
モニター
ソホスブビル/Velpatasvir/Voxilaprevir
TDF↑
モニター
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2025/10/06