• セフィデロコル（CFDC）はセファロスポリン系注射薬であり，FDAは以下の感染症の成人患者の治療に承認した：
  

• 感受性のある好気性グラム陰性桿菌（E. coli，K. pneumoniae，P. mirabilis，P. aeruginosa，E. cloacae complex）による，腎盂腎炎を含む成人の複雑性尿路感染症．
  
• 以下の好気性グラム陰性桿菌の感受性株による院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎：A. baumannii complex，E. coli，E. cloacae complex，K. pneumoniae，P. aeruginosa，S. marcescens．
  

• ランダム化臨床試験において，MDR GNB（カルバペネム耐性菌を含む）に対し，CFDC 2gを3時間かけて静注・8時間ごとは，高用量MEPMと比較して非劣性であった（Lancet Infect Dis 21: 213, 2021）．
  

• 他の治療選択肢がない，または治療選択肢が限られている患者のために温存しておく．グラム陽性菌および嫌気性菌には活性なし．
  
• in vitroでは，発酵性，非発酵性の多剤耐性グラム陰性桿菌に対し広い活性を示す．
  

• 参照できる臨床データは限られる
  
• 下記の警告（副作用）参照
  

• 抗菌薬の他の選択肢については，抗菌薬耐性の遺伝子型参照．
  
• CFDCはシデロフォアとして鉄イオンをキレートし，細菌の鉄イオントランスポーターを利用して細菌のペリプラズム内に高濃度に蓄積する．
  
• 一般的文献：Clin Infect Dis 69: S519, 2019．
  
• 臨床試験の文献については，コメント参照．
  

• 2g（3時間以上かけて）静注8時間ごと・7～14日
  

• 生食および5％ブドウ糖水溶液（D5W）に溶解できる
  
• 希釈した注射液を100mL注入バッグに加えたものは，室温で6時間まで，遮光すれば2℃～8℃で24時間まで安定
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  

• 肝障害時の用量調整
  

• 調整不要
  

• ECMO
  

• CFDCの薬物動態に重大な影響なし
  
• さらなる情報はECMO薬物用量調整を参照
  

副作用

• 禁忌
  

• 重症のβラクタムアレルギーがある患者
  

• 警告
  

• Acinetobacterおよび腸内細菌科を含むカルバペネム耐性グラム陰性菌による肺炎，血流感染/敗血症，複雑性尿路感染症患者において，CFDCと最適治療（Best Available Therapy：BAT）とを比較したランダム化オープンラベル研究では，全原因死亡率が高かった．
  

• 14日，28日，試験終了時の全原因死亡率はそれぞれ，CFDC群で19/101（18.8％），25/101（24.8％），34/101（33.7％），BAT群では6/49（12.2％），9/49（18.4％），9/49（18.4％）であったが，これらの差は統計的に有意ではなかった．
  
• 交絡因子があり，研究結果の解釈が困難（Lancet Infect Dis 21: 226, 2021）．
  

• βラクタム過敏症反応：CFDCはCAZおよびAZTと同一のR-1側鎖をもつため，交差アレルギーが起こりうる．
  
• C. difficile関連下痢
  
• けいれんリスク
  

• 副作用
  

• 下痢
  
• 注射部位反応
  
• 便秘
  
• 発疹
  
• カンジダ症
  
• 咳
  
• 肝機能検査値上昇
  
• 頭痛
  
• 低カリウム血症
  
• 悪心，嘔吐
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：ヒトのデータはなく，動物での毒性のエビデンスはない
  
• 授乳中の使用：データなし
  

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

• 鉄欠乏性貧血に対してCFDCとグルコン酸鉄加速静注の併用を行ったところ，暗赤色尿を呈したという興味深い症例報告がある．臨床的意義は不明（Ann Pharmacother 56: 1082, 2022）．
  

• 抗菌薬感受性検査についての注
  

• 腸内細菌科細菌および非発酵性グラム陰性桿菌に対するin vitro感受性のブレイクポイントは流動的である．
  
• 専門家の意見によれば，現在のところはFDAおよびEUCASTが推奨するより厳密なブレイクポイントを使用すべきである（J Clin Microbiol 59: e00951, 2020）．
  
• メタロβラクタマーゼ（カルバペネマーゼを含む）産生腸内細菌科の感受性の分析によるデータは，Clin Infect Dis 75: 1081, 2022；Clin Infect Dis 75: 1085, 2022（論説）参照
  

• メタロβラクタマーゼの中での差がある：NDMはVIMよりもより強力．
  
• ヘテロ耐性株が現れることがある：in vitro感受性を確認する必要がある
  
• 以下についてのデータが待たれる：
  

• 併用治療
  
• 肺炎，尿路感染症以外の感染症状への効果
  

• CFDCは尿ディップスティック検査で偽陽性を起こすことがある（タンパク，ケトン体，潜血）．
  
• 主要な臨床試験に関する文献
  

• 複雑性尿路感染症に対するCFDC対IPM/CS．Lancet Infect Dis 18: 1319, 2018．
  
• カルバペネム耐性グラム陰性桿菌による全身性感染症に対するCFDC対最適治療（Best Available Therapy）．Lancet Infect Dis 21: 226, 2021．
  
• 院内肺炎に対するCFDC対MEPM．Lancet Infect Dis 21: 213, 2021．