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日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版
トリパノソーマ症-西アフリカ
(
2025/01/28 更新
)
西アフリカ睡眠病
臨床状況
トリパノソーマ症,西アフリカ睡眠病
早期,I期(血液,リンパ感染)は
T. brucei rhodesiense
と比べると亜急性または軽症のことが多い.
後期,II期(脳炎):睡眠・覚醒サイクルの失調,さまざまな運動障害,神経精神障害が徐々に現れる.傾眠はうつ病と誤診されることも多い.
米国では移民にみられる.旅行者ではまれ.
2011~2020年の流行地でない地域での症例:
PLoS Negl Trop Dis 16: e0010885, 2022
ヒトをおもな保有宿主として,
Glossina
属(ツェツェバエ)を介して伝播される.
感染初期はまれに下疳がみられ,後期には後頸部リンパ節腫大がみられる.
病期の判定には脳脊髄液検査が必要.白血球数≧5/μL,虫体そのもの,トリパノソーマ特異的IgM,またはPCRでトリパノソーマDNAが検出されれば第II期
第II期で白血球数>100の場合,重症度からFexinidazole治療は適切でない.
診断/病原体
診断
血液塗抹標本(濃縮後またはバフィーコートを用いる)
血液の非染色生標本(運動性),リンパ節や下疳の吸引物,脳脊髄液で原虫を直接確認する.
血清学的検査および迅速凝集検査(Rapid card agglutination test)は有用性が一定しない.
迅速検査,血清学検査,PCRは米国CDCからは利用できない.ヨーロッパの施設では利用可能である.
病原体
Trypanosoma brucei gambiense
(ガンビアトリパノソーマ)
第一選択
I期およびII期
,年齢≧6歳,体重≧20kgで,脳脊髄液中白血球数<100/μL
Fexinidazole
体重≧35kg:初回1800mg(3錠)1日1回・4日,その後1200mg(2錠)1日1回・6日
体重≧20kg~<35kg:初回1200mg(2錠)1日1回・4日,その後600mg(1錠)1日1回・6日
経口投与と忍容性に基づくガンビアトリパノソーマ症に対する第一選択治療
2024年WHOガイドライン
を参照.ただし,臨床基準と用量は東アフリカトリパノソーマ症と同一
流行地ではFexinidazoleは政府プログラムでのみ入手可能(
Lancet 391: 144, 2018
)
米国では,FDAが承認しているが,Sanofiから直接入手する必要がある.
入手困難な抗寄生虫薬の供給元
参照
WHOガイドラインについての議論:
Lancet Infect Dis 2024年10月7日
適当な食物摂取後に600mg錠を飲み込めること,10日の治療スケジュールを完了できることが必要となる.
FDAは,eGFR<30mL/分の場合は使用を避けることを推奨している.
入院治療では終始経口治療
脳脊髄液中細胞数が不明な場合はFexinidazoleを使用しない.
妊婦:妊娠第2期,第3期ではFexinidazole使用可能
小児のデータ:
Lancet Glob Health 10: e1665, 2022
第II期で脳脊髄液中白血球数≧100/μLの重症患者
Eflornithine
400mg/kg/日静注12時間ごとに分割・7日+
Nifurtimox
15mg/kg/日経口8時間ごとに分割・10日(略号:NECT)は,標準的な
Eflornithine
14日治療と比較して非劣性が示されている(
Lancet 374: 56, 2009
,
Clin Infect Dis 56: 195, 2013
).
小児年齢<6歳または体重<20kg
I期
:
イセチオン酸ペンタミジン
4mg/kg静注・7~10日
II期
:NECT(同上)
第二選択
年齢≧6歳かつ体重≧20kg
I期:
イセチオン酸ペンタミジン
4mg/kg静注・7日
II期(脳脊髄液中白血球数<100):
イセチオン酸ペンタミジン
またはNECT
II期(脳脊髄液中白血球数>100):
Fexinidazole
同上
年齢<6歳または体重<20kg
I期:NECT
II期:
Eflornithine
400mg/kg/日静注12時間ごとに分割・7日
NECTにより死亡率は低下し,再発も減少するかもしれないが,経口Fexinidazoleの方が遵守性が高い(
Cochrane Database System Rev 12: CD015374, 2021
)
コメント
医療資源の乏しい状況では,血液または体液中にトリパノソーマがいる患者に,以下の場合には腰椎穿刺なしで治療してもよい
重症(脳脊髄液中白血球数>100)の疑いが低い,かつ
患者が早期再発検出のための適切なフォローアップを確実に受けられる.
患者がFexinidazoleを拒否あるいは不耐の場合にペンタミジンかNECTかを決めるために腰椎穿刺が必要になることがある.
アフリカトリパノソーマ症の治癒を証明する検査法はない.
治療後,患者は6ヶ月ごとに詳細な診療・検査を受け,再発を24ヶ月監視されなければならない.
症状が再発した場合には,
Trypanosome
の存在を検出するために,脳脊髄液を含む体液検査が必要となる.
再発:いずれかの体液中で
Trpanosome
が検出される.
あるいは,治療後5~9ヶ月に脳脊髄液中白血球数>5,または10~24ヵ月に脳脊髄液中白血球数>20.
EflornithineはWHOまたはCDCの薬剤サービス(米国の医師には無料)から入手できることもある.
入手困難な抗寄生虫薬の供給元
を参照.
妊娠中あるいは授乳中の女性に対するEflornithineの安全性データはない.
FDAは2020年8月に
T. cruzi
に対してだけNifurtimoxを承認し,現在,市販されており,医師はNECTの適応外使用が可能となっている.
第II/III層試験では,Acoziborole 960mgによる経口治療で,ガンビア睡眠病後期患者167例中18ヶ月治療で有効だったのは95%,初期患者41例中では100%だった:
Lancet Infect Dis 23: 463, 2023
.
WHOはコントロールプログラムでの使用のために迅速な対応をとった(1回投与,経口).
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2025/01/27