日本語版サンフォード感染症治療ガイド－アップデート版

入手困難な抗寄生虫薬の供給元  (2024/11/26 更新)

抗寄生虫薬の供給元

  • 下記のリストはすべてを網羅しているものではない．
  • 抗寄生虫治療に推奨されている多くの薬剤は，未承認か（米国でも他の地域でも）あるいは簡単には入手できない．
  • Tafenoquine：2018年にFDAの承認を受けた．米国の小売薬局での販売状況はさまざまである.
  • Moxidectin：2018年にFDAの承認を受けたが，現時点では米国での販売の予定なし．
  • Quinacrineは，もはや米国内の調剤薬局では入手できなくなっている．
  • Quinacrine HCIは，FD&C Act 503B分類の経口薬剤と組み合わせて使用されることがあるが，Quinacrine HCIのような複合薬は，安全性，有効性，品質に関してFDAの審査，承認を受けていない．
  • 商業的に入手可能になったため，近年ではCDC Drug Serviceからの提供が中止されている薬剤，CDC臨床試験の対象とならない薬剤，まったく提供中止となった薬剤
  • 静注Artesunate
  • Sodium stibogluconate（Pentotam）
  • 製造元（GSK）が提供中止：Safofiの臨床試験を通じてGlucantimeを使用（下記参照）
  • Nifurtimox
  • Benznidazole
  • Triclabendazole

CDC マラリア局

  • CDCマラリアホットライン（770-488-7788）は米国東部標準時午前9時～午後5時．
  • 時間外にはCDC緊急対応センター（EOC：770-488-7100）に連絡．対応職員にマラリア局への取り次ぎを依頼する．
  • 現在では，CDCはartesuateのような抗マラリア薬の無料提供はしていない．

CDC Drug Service

  • CDC寄生虫病調査（404-718-4745：email parasites@cdc.gov）M-F 7:30am～4pm ET，または
  • 下記薬剤が入手可能か問い合わせる
  • ジエチルカルバマジン（DEC）：製造元E.I.P.I.C.O.
  • Eflornithine（DFMO）：製造元Sanofi-Aventis-Ornidyl(R)
  • Melarsoprol：製造元Sanofi-Aventis-Arsobal(R)
  • Suramin：製造元Bayer-ドイツ

WHO

  • アフリカトリパノソーマ症の治療薬
  • Dr Gerardo Priotto：priottog@who.int
  • Dr. Jose Ramon Franco：francoj@who.int; (+41) 796-198-535; (+41) 227-913-313
  • これらの薬剤はいくつかの国際的施設に保管されている
  • Hospital, Royal Liverpool & Broadgreen NHS Foundation Trust, Liverpool (英国)
  • University College London, NHS Foundation Trust, London (英国)
  • FMH Innere Medizin und Tropen- und Reisemedizin, Swiss Tropical & Public Health Institut, Basel (スイス)
  • Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta (米国)
  • 東京大学医科学研究所感染症分野（日本）
  • Universitair Ziekenhuis, Antwerpen (ベルギー)
  • Erasmus Medical Center, Rotterdam (オランダ)
  • Hospital Clinic, Barcelona (スペイン)
  • Netcare Milpark Hospital, Johannesburg (南アフリカ)
  • National Institute of Parasitic Diseases, China CDC, Shanghai (中国)
  • Institute of International Health, Charité University Medicine, Berlin (ドイツ)

その他の供給元，製薬会社，研究所

  • FDAが承認した注射用Artesunate（Artesunate静注，Amivas）は，現在米国では主要な販売代理店（Cardinal Health, Americsource Bergen, McKesson）から入手可能．
  • 代理店への連絡が困難な場合には，直接Amivasにコンタクトすれば，すべての音声メッセージは＜30分で返信される．
  • 平均体重80kgの人では，初日に6バイアル，その後は寄生率が1％を超えるごとに2本/日が必要となる．
  • 入手可能な薬剤：Miltefosine 50g錠剤
  • Paesel＋Lorei GmbH & Co. KG. レインブルグ，ドイツ
  • 米国以外の一部の国ではMiltefosine 10mg小児用錠剤が入手可能であり，自由生活アメーバ感染症に対して用いられる
  • 体重＜30kgの小児に対するFDA未承認の用量が含まれている．
  • コンタクト info@paesel-lorei.de；+49 228 710027-73
  • 入手可能な薬剤：Benznidazole（FDA承認の12.5および100mg市販薬は2～12歳のための錠剤であり，CDCは成人と＜2歳の小児での適応外使用を支持している）
  • 迅速アクセスプログラムを通じて十分な保険に入っていない患者にも無料提供される．
  • 入手可能な薬剤：Nifurtimox．通常の小売販売．患者支援プログラムについては，バイエルに問合せのこと．
  • Novartis, Inc Tel:+1- 888-669-6682
  • 入手可能な薬剤：Triclabendazole
  • Sanofi，例外的使用はSanofi MAPsにアクセス．入手可能な薬剤：
  • Glucantime（Meglumine antimoniate）は，個別の治験薬としてFDAの承認を得ればSanofiからのみ入手できる（無料）．それぞれに同時にコンタクトする
  • FDA：druginfo@fda.hhs.govまたは，業務時間内なら＋1-301-796-3400．FDAform3926＋clinical info＋local IRBが必要.
  • Fexinidazole：FDA承認だが，商業的に入手不可．東および西アフリカトリパノソーマ症治療のために医師が請求すれば入手できる．
  • Sanofi Medical Affairs：1-800-372-6634，またはcustomersupport@sanofi.com．
  • CDCは使用に関する臨床上のアドバイスを提供するが，より詳細な点についてはSanofiへの問い合わせがより簡便
  • 時間外には，CDC緊急対応センター（EOC：770-488-7100）に連絡．対応職員に寄生虫局への取り次ぎを依頼する．
  • 入手可能な薬剤は，FDAが承認した製薬会社から大量供給され，カプセル化されている（一部の薬剤は断続的に入手可能）
  • アルベンダゾール
  • Iodoquinol
  • パロモマイシン（経口）
  • プラジカンテル
  • ピランテルパモ酸塩
  • Waylis Therapeutics，Waylisへのアクセス
  • 入手可能な薬剤：FDA承認のジェネリック経口パロモマイシン硫酸塩（250mg錠）
  • アメーバ症にのみ適応があり，購入に際しては処方上の確定診断を示す必要がある．
  • Imprimisは配合剤メーカー（compounding pharmacy）であり，Pyrimethamineを供給できる. +1-844-446-6979（フリーダイアル）．トキソプラスマ症の治療について，Imprimisのサイトを参照．現在入手はできない．
  • FDAに承認されたアルベンダゾールのジェネリック（Albenza：カナダのGSKが生産）はAmnealによって販売されているが，非常に薬価が高く，小売薬局から入手するのは難しい．
  • メベンダゾール500mg錠はFDAに承認されているが，米国では企業からの提供のみで市販はされていない．
  • Leishcutan（Teva）（塩化メチルベンゼトニウムとパロモマイシンの局所製剤）
  • パロモマイシン
  • さまざまな国で製造されている入手困難な薬剤を調達し，米国へ送ってもらえる．
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2024/11/26