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日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版
入手困難な抗寄生虫薬の供給元
(
2024/09/24 更新
)
抗寄生虫薬の供給元
下記のリストはすべてを網羅しているものではない.
抗寄生虫治療に推奨されている多くの薬剤は,未承認か(米国でも他の地域でも)あるいは簡単には入手できない.
日本の状況:
熱帯病治療薬研究班オーファンドラッグ中央保管機関
へアクセス.
以下は,現在入手困難な薬剤の供給元一覧である(米国の状況).
Tafenoquine
:2018年にFDAの承認を受け,米国およびオーストラリアでは現在市販されている.米国の小売薬局での販売状況はさまざまである.
Moxidectin
:2018年にFDAの承認を受けたが,現時点では米国での販売の予定なし.
Quinacrineは,もはや米国内の調剤薬局では入手できなくなっている.現在,プロドラックの大量製造についてFDA承認はない.
Quinacrine HCIは,FD&C Act 503B分類の経口薬剤と組み合わせて使用されることがあるが,Quinacrine HCIのような複合薬は,安全性,有効性,品質に関してFDAの審査,承認を受けていない.
商業的に入手可能になったため,近年ではCDC Drug Serviceからの提供が中止されている薬剤,CDC臨床試験の対象とならない薬剤,まったく提供中止となった薬剤
静注Artesunate
Sodium stibogluconate(Pentotam)
製造元(GSK)が提供中止:Safofiの臨床試験を通じてGlucantimeを使用(下記参照)
Nifurtimox
Benznidazole
Triclabendazole
CDC マラリア局
CDCマラリアホットライン(770-488-7788)は東部標準時午前9時~午後5時.時間外または週末,休日には,CDC緊急対応センター(770-488-7100)に連絡.対応職員にマラリア局への取り次ぎを依頼する.現在では,抗マラリア薬の提供はしていない.
CDC Drug Service
CDC寄生虫病調査(404-718-4745:email parasites@cdc.gov)M-F 7:30am~4pm ET,または
CDC Drug Service:
www.cdc.gov/laboratory/drugservice/index.html
; (+1) 404-639-3670; drugservice@cdc.gov
下記薬剤が入手可能か問い合わせる
ジエチルカルバマジン(DEC):製造元E.I.P.I.C.O.
Eflornithine(DFMO):製造元Sanofi-Aventis-Ornidyl(R)
Melarsoprol:製造元Sanofi-Aventis-Arsobal(R)
Suramin:製造元Bayer-ドイツ
WHO
アフリカトリパノソーマ症の治療薬
Dr Gerardo Priotto:priottog@who.int
Dr. Jose Ramon Franco:francoj@who.int; (+41) 796-198-535; (+41) 227-913-313
国外に薬剤在庫がある(
J Travel Med 19: 44, 2012
を参照)
FexinidazoleはSanofiからの政府のプログラムへの提供でのみ利用可能
その他の供給元,製薬会社,研究所
FDAが承認した注射用Artesunate(Artesunate静注,Amivas)は,現在米国では主要な販売代理店(Cardinal Health, Americsource Bergen, McKesson)から入手可能.
代理店の24時間365日対応の緊急連絡先は https://ivartesunate.com を参照.
代理店への連絡が困難な場合には,直接Amivasにコンタクトすれば,すべての音声メッセージは<30分で返信される.
平均体重80kgの人では,初日に6バイアル,その後は寄生率が1%を超えるごとに2本/日が必要となる.
CDCはもはや抗マラリア薬の無料配布は行っていない.
Profounda, Inc. Tel: +1-407-270-7790.
Impavido US
.
入手可能な薬剤:Miltefosine
Exeltis, Inc. Tel: +1-877-303-7181;Web:
www.benznidazoletablets.com
入手可能な薬剤:Benznidazole(FDA承認の12.5および100mg市販薬は2~12歳のための錠剤であり,CDCは成人での適応外使用を支持している)
迅速アクセスプログラムを通じて十分な保険に入っていない患者にも無料提供される.
バイエル:
www.lampit.com
入手可能な薬剤:Nifurtimox.通常の小売販売.患者支援プログラムについては,バイエルに問合せのこと.
Novartis, Inc Tel:+1- 888-669-6682
入手可能な薬剤:Nifurtimox,通常の小売店経由.Bayerの患者補助プログラムにコンタクト.
Sanofi,例外的使用は
Sanofi MAPs
にアクセス.入手可能な薬剤:
Glucantime(Meglumine antimoniate)は,個別の治験薬としてFDAの承認を得ればSanofiからのみ入手できる(無料).それぞれに同時にコンタクトする
FDA:druginfo@fda.hhs.govまたは,業務時間内なら301-796-3400.FDAform3926+clinical info+local IRBが必要.
Sanofi:FDA治験薬の承認と集中的な書類作成が必要だろう.Medical Affairsにコンタクト:1-800-372-6634
Fexinidazole:FDA承認だが,商業的に入手不可.医師が請求すれば入手できる.Sanofi Medical Affairs:1-800-372-6634,またはcustumsupport@sanofi.com.
Expert Compounding Pharmacy:(+1) 800-247-9767; (+1) 818-988-7979;
expertpharmacy.org
入手可能な薬剤(FDAが承認した製薬会社から大量供給され,カプセル化されている)
アルベンダゾール
Iodoquinol
パロモマイシン(経口)
プラジカンテル
ピランテルパモ酸塩
Waylis Therapeuticsは,FDA承認のジェネリック経口パロモマイシン硫酸塩(250mg錠)を流通させている.
ウエブサイトへのリンク
.アメーバ症にのみ適応があり,購入に際しては処方上の確定診断を示す必要がある.
Imprimisは配合剤メーカー(compounding pharmacy)であり,Pyrimethamineを供給できる. +1-844-416-6979(フリーダイアル).トキソプラスマ症の治療について,
Imprimisのサイト
を参照.現在の入手可能性は不確実.
FDAに承認されたアルベンダゾールのジェネリック(Albenza:カナダのGSKが生産)はAmnealによって販売されているが,非常に薬価が高く,小売薬局から入手するのは難しい.メベンダゾール500mg錠はFDAに承認されているが,米国では企業からの提供のみで市販はされていない.
Victoria Apotheke Zurich:(+41) 43-344-6060;
https://www.pharmaworld.com/en/home.html
入手可能な薬剤:
Leishcutan(Teva)(塩化メチルベンゼトニウムとパロモマイシンの局所製剤)
パロモマイシン
さまざまな国で製造されている入手困難な薬剤を調達し,米国へ送ってもらえる.
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2024/09/24