• 2025年にFDAが承認したセフタジジム（CAZ）/Avibactamは，抗Pseudomonasセファロスポリン系薬と，非βラクタム系βラクタマーゼ阻害薬Avibactamとの注射用合剤である．
  
• FDAは以下に対し承認している
  

• 腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症
  
• MNZとの併用で複雑性腹腔内感染症
  
• 感受性のある好気性グラム陰性桿菌による院内肺炎/人工呼吸器関連肺炎の特異的治療
  

• 抗菌薬の他の選択肢については，抗菌薬耐性の遺伝子型参照．
  
• In vitroデータおよび一部の動物モデルの感染データでは，Avibactamは以下の酵素による分解からCAZを保護することにより広い抗菌活性スペクトルを実現する
  

• TEM，SHV
  
• 基質拡張型βラクタマーゼ（ESBL）：CTX-M
  
• AmpCセファロスポリナーゼ
  
• K. pneumoniaeカルバペネマーゼ（KPC）
  
• 特定のオキサシリナーゼカルバペネマーゼ
  

• 重要な点として，Avibactamはセフタジジム耐性の他のメカニズムには影響を及ぼさない
  

• メタロカルバペネマーゼ産生細菌
  
• 排出ポンプを過剰に産生する細菌（コメント参照）
  
• 薬剤の細胞壁透過を阻止するポリン突然変異のある細菌（コメント参照）
  

• 製剤は4：1の合剤（セフタジジム：Avibactam）
  
• アレルギー：セフタジジム/Avibactamの脱感作のプロトコル
  
• 添付文書での推奨治療期間：
  

• 複雑性腹腔内感染症（cIAI）：5～14日
  
• 複雑性尿路感染症（cUTI）：7～14日
  
• 院内肺炎/人工呼吸器関連肺炎（HAP/VAP）：7～14日
  

• 総説：Clin Infect Dis 63: 234, 2016．
  

• 小児における抗菌薬耐性（AMR）グラム陰性菌感染症治療における薬物用量に関するガイダンス（AMRグラム陰性菌感染症ガイダンス(小児)）：J Pediatric Infect Dis Soc 14: piaf004, 2025
  
• 記載した用量はCAZ＋Avibactam（4：1）
  
• 特定の指示がなければ，2時間以上かけて注射
  
• 小児の複雑性腹腔内感染症ではMNZ（10mg/kg8時間ごと）を併用
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，CVVH: 持続的静静脈血液濾過，CVVHDF: 持続的静静脈血液濾過透析，SLED: 長時間低効率血液透析
  

1. 重症感染には24時間ごと投与を使用．残存腎機能が顕著な患者および/または重症度が低い感染症では，48時間ごと投与が推奨される．
   
2. CVVH文献：Antimicrob Agents Chemother 61: e00464, 2017
   
3. CVVHDF文献：Int J Antimicrob Agents 65: 107394, 2025
   

• 肝障害時の用量調整
  

• 軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  
• 中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：用量調整不要
  
• 重症肝障害（Child-Pugh分類C）：用量調整不要
  

• ECMO薬物用量調整
  

• ECMOの影響：Cmin目標値は事前に定めたカットオフ値以上
  
• 推奨用量：ECMO特異的な用量調整は不要．
  
• コメント，文献：14例の患者のデータ．腎クリアランス増加（CrCl＞130）は用量不足と関連する主要因子（J Antimicrob Chemother 79: 1182, 2024）
  

• 肥満患者における用量調整
  

• 推奨：おそらく用量調整不要
  
• コメント：PK/PDデータに基づく（Pharmacotherapy 43: 226, 2023）
  

副作用

• 過敏性反応．注：CAZ，AZT，Cefiderocolは同じR-1側鎖をもち，交差反応性アレルギーの例が報告されている．薬物アレルギー：ペニシリン，セファロスポリン，概説参照
  
• Clostridioides difficile関連下痢
  
• 中枢神経系（たとえば，けいれん，昏睡，ミオクローヌス）．CAZで見られる：特に腎障害例．
  
• 悪心および嘔吐（MNZとの併用時），10％
  
• 便秘および不安（尿路感染症で），10％
  
• ＜5％：好酸球増多症，血小板減少症，プロトロンビン時間延長，γ-GTP上昇，低カリウム血症，急性腎障害，発疹（CAZ単独の副作用も参照）．
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分1：ヒトでの研究なし，動物での毒性のエビデンスなし2
  
• 授乳中の使用：CAZ：乳汁中の濃度は低い．副作用は予測されない．Avibactam：データなし．授乳は可だが，乳児の胃腸毒性をモニター3
  

1. PLLR（2015年6月）は，段階的な実施スケジュールに従って以前のリスク区分（A，B，C，D，X）を記述形式に置き換えた（P&T 41: 713, 2016）．
   
2. 出典：製薬会社の処方情報
   
3. 出典：Drugs and Lactation Database (LactMed)
   

• 抗菌スペクトラム（全表）を参照
  
• セフタジジム/Avibactamの抗菌スペクトラムを表示

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. Clin Infect Dis 80: 959, 2025
   
8. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
9. AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

1. CYP450命名法，例，CYP3A4：3＝ファミリー，A＝サブファミリー，4＝酵素アイソフォーム
   
2. 当該抗微生物薬により影響を受ける可能性のある併用薬の血清中濃度のことをいう（↑：上昇，↓：低下）．
   

• 複雑性腹腔内感染症に対する臨床試験において，CrCl 30～50mL/分の患者でのCAZ/Avibactam群の死亡率は対照（MEPM）群よりも高かった．しかし，投与量はこの腎機能に対して現在推奨されている用量よりも低かった．
  

• CrCl＞50mL/分の患者では差はみられなかった．この結果に対する明確な説明はなされていない．
  

• 1つの仮説：初回投与量が入院時の高い血清クレアチニン値を元に計算されていた．血清クレアチニン高値は57％の患者で48時間以内に解消したことがレトロスペクティブな調査で示されている（Clin Infect Dis 68: 1596, 2019）．
  
• 臨床的に重症の場合には，輸液その他の方法で腎機能が改善するか明らかになるまでフルドーズが推奨される．
  

• P. aeruginosa臨床分離株で確認された耐性：βラクタマーゼによるものではなく，排出ポンプと膜透過性の低下による耐性（Antimicrob Agents Chemother 59: 1020, 2015）．in vitroでFOMに対する感受性は保たれている可能性がある．
  
• 比較試験に基づき院内肺炎について承認された．試験の結果についてはLancet Infect Dis 18: 285, 2018およびLancet Infect Dis 18: 229, 2018参照．