日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版

オデフシィ(RPV/FTC/TAF)  (2024/10/22 更新)
主な商品名:オデフシィ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1. 用法および用量
  1. 使用
  2. 成人用量
  3. 小児用量
  4. 腎障害時の用量調整
  5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用/妊娠時のリスク
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 主な薬物相互作用

1. 用法および用量

 1. 使用

 2. 成人用量

 3. 小児用量

用量(生後>28日)
年齢≧12歳,体重≧35kg:1錠24時間ごと
最大/日

 4. 腎障害時の用量調整

半減期(時間)(腎機能正常)
RPV:45~50
FTC:10
TAF:0.51
半減期(時間)(ESRD)
RPV:データなし
FTC:>10
TAF:データなし
用量(腎機能正常)
1錠経口24時間ごと
CrClまたはeGFR
CrCl≧30:1錠24時間ごと
CrCl<30:使用しない
血液透析
使用しない
CAPD
使用しない
CRRT
使用しない
SLED
使用しない

 5. 肝障害時の用量調整

2. 副作用/妊娠時のリスク

副作用

妊娠時のリスク

3. 抗微生物スペクトラム

4. 薬理学

薬効分類
非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NNRTI)+ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)2剤
剤形
錠:RPV 25mg+FTC 200mg+TAF 25mg
食事に関する推奨(経口薬)1
錠:
食事とともに服用
経口吸収率(%)
RPV:データなし
FTC:データなし
TAF:データなし
Tmax(時間)
RPV:4
FTC:3
TAF:1
最高血清濃度2(μg/mL)
RPV:0.1~0.2(25mg,SD)
FTC:2.1(200mg24時間ごと,SS)
TAF:0.16(10mg24時間ごと,SS)
TDF:0.02(10mg24時間ごと,SS)
蛋白結合(%)
RPV:約99
FTC:<4
TAF:約80
分布容積3(Vd)
RPV:152L
FTC:データなし
TAF:データなし
平均血清半減期4(T1/2, 時間)
RPV:50
FTC:10
TAF:0.51
排泄
RPV:代謝
FTC:腎
TAF:代謝
細胞内半減期(T1/2, 時間)
RPV:データなし
FTC:39
TAF:データなし
脳脊髄液/血液5(%)
RPV:データなし
FTC:データなし
TAF:データなし
中枢神経系移行効果(CPE)6
RPV:データなし
FTC:データなし
TAF:データなし
AUC7(μg・時間/mL)
RPV:2.2(25mg24時間ごと,0~24時間)
FTC:11.7(200mg24時間ごと,0~24時間)
TAF:0.21(10mg24時間ごと,0~24時間)
TDF: 0.29(10mg24時間ごと,0~24時間)

TDF:テノホビルジソプロキシル

  1. 注記のない場合は成人用経口製剤
  2. SD:単回投与後,SS:複数回投与後の定常状態
  3. V/F:(Vd)÷(経口生物学的利用能),Vss:定常状態におけるVd,Vss/F:(定常状態におけるVd)÷(経口生物学的利用能)
  4. CrCl>80 mL/分と想定
  5. 炎症時における脳脊髄液濃度
  6. CPE(中枢神経系移行効果)値 1:低度,2~3:中等度,4:高度(Letendre, et al., CROI 2010, abs #430)
  7. AUC:血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve.0~inf=AUC0-inf,0~x時間=AUC0-x

5. 主な薬物相互作用

薬剤
濃度への影響(その他)
推奨される対応
制酸薬
RPV↓(pH↑のため)
制酸薬の投与を2時間前か4時間後にする
カルバマゼピン
RPV↓
禁忌
クラリスロマイシン
RPV↑
併用を避ける
デキサメタゾン
RPV↓
禁忌
エリスロマイシン
RPV↑
併用を避ける
フルコナゾール
RPV↑,TAF↑
モニター
H2拮抗薬
RPV↓(pH↑のため)
H2拮抗薬の投与を12時間前か4時間後にする
イトラコナゾール
RPV↑,TAF↑
モニター
ケトコナゾール
RPV↑,TAF↑,KCZ↑
モニター
Methadone
Methadone光学異性体↓
モニター
Oxcarbazepine
RPV↓
禁忌
フェノバルビタール
RPV↓
禁忌
フェニトイン
RPV↓
禁忌
ポサコナゾール
RPV↑,TAF↑
モニター
プロトンポンプ阻害薬
RPV↓(pH↑のため)
禁忌
リファンピシン
RPV↓
禁忌
リファブチン
RPV↓,TAF↓
併用を避ける
Rifapentine
RPV↓
禁忌
セイヨウオトギリソウ
RPV↓
禁忌
Telithromycin
RPV↑
併用を避ける
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2024/10/21