ソホスブビル (2023/10/24 更新)
主な商品名：ソバルディ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

NS5B RNAポリメラーゼ阻害薬．C型肝炎genotype 1，2，3，4，5，6治療に他のNS5A阻害薬またはNS3/4a（プロテアーゼ）阻害薬との併用で用いられる．固定用量の合剤：
　レジパスビル＋ソホスブビル（ハーボニー）
　ベルパタスビル＋ソホスブビル（エプクルーサ）
　Voxilaprevir＋Velpatasvir＋ソホスブビル（Vosevi）
肝移植待期患者およびHIV-1/HCV重複感染患者で有効性が確認された．
現在および以前のB型肝炎（HBV）感染のエビデンスを検査：HCV治療開始の前にHBs抗原，抗HBc抗体を測定．HBVの重複感染があれば，HCV治療中および治療後にHBV再活性化をモニターする．
製品：錠剤（200，400mg）および経口ペレット（150，200mg）．

　2.　成人用量

通常用量：400mg錠1錠経口1日1回食事とともに，通常は8～12週（治療期間はgenotype，肝線維化の状態，HCV RNA量によって異なる），他のDAA（direct acting agent）と併用．個々の処方と治療期間はC型肝炎の治療参照．

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	年齢≧3歳体重≧35kg：400mg24時間ごと体重17kg～＜35kg：200mg24時間ごと体重＜17kg：150mg24時間ごと genotype 2，未治療または既治療で肝硬変がないか代償性肝硬変のある患者：12週（リバビリン併用） genotype 3，未治療または既治療で肝硬変がないか代償性肝硬変のある患者：24週（リバビリン併用）
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用/妊娠時のリスク

最も多いもの（インターフェロン＋リバビリンとの併用で）：倦怠感，頭痛，悪心，不眠，貧血
注：FDAは，ソホスブビルとアミオダロンとの併用で重度の徐脈が起こる危険性を警告している．
警告（Black Box Warning）：HBV抑制治療を受けていないHBV/HCV重複感染患者で，DAA治療中または治療後にHBVの再活性化（ときに劇症となる）が起こった例が報告されている．

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

PK/PD指標	データなし
剤形	錠剤：200mg†，400mg 経口ペレット†：150mg，200mg
食事に関する推奨（経口薬）1	食事の影響なし
経口吸収率（％）	データなし
Tmax（時間）	Sofos：0.5～2 GS-331007：3.5～4］注：GS-331007は血流中の主要代謝物
最高血清濃度2（μg/mL）	Sofos：0.6（400mg経口24時間ごと，SS） GS-331007：1.4（400mg経口24時間ごと，SS）
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	Sofos：61～65 GS-331007：ほとんどなし
分布容積3（Vd）	データなし
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	Sofos：0.5～0.75 GS-331007：27
排泄	Sofos：代謝 GS-331007：腎
胆汁排泄5（％）	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄移行性7	データなし
AUC9（μg・時間/mL）	Sofos：0.9～1.3（400mg経口24時間ごと，0～24時間） GS-331007：12（400mg経口24時間ごと，0～24時間）

（†：日本にない剤形）

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量とウイルスの感受性に基づく判定
AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～x時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

血清中薬物濃度への影響は，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度である．↑：上昇，↓低下，空白：薬物への影響なし．

6.　主要な薬物相互作用