Vosevi（ソホスブビル/Velpatasvir/Voxilaprevir） (2025/10/14 更新)

Contents

1.　用法および用量
　 1.　使用
　 2.　成人用量
　 3.　小児用量
　 4.　腎障害時の用量調整
　 5.　肝障害時の用量調整
2.　副作用/妊娠時のリスク
3.　抗微生物スペクトラム
4.　薬理学
5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用
6.　主要な薬物相互作用

1.　用法および用量

　1.　使用

Voseviはソホスブビル（SOF: NS5B阻害薬）＋Velpatasvir（VEL: NS5A阻害薬）＋Voxilaprevir（VOX: NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬）の固定用量合剤（FDC)である．
合剤1錠中にソホスブビル400mg，Velpatasvir 100mg，Voxilaprevir 100mgを含む．
注意：多くの薬物相互作用がある（下表参照，すべてを網羅しているわけではない）
FDCは，genotype 1～6感染で，NS5A阻害薬を含むHCV処方の治療歴がある，肝硬変がないか，代償性肝硬変がある慢性HCV感染（Child-Pugh分類A）成人患者，もしくは，genotype 1aまたは3感染で，ソホスブビルを含むHCV処方の治療歴はあるがNS5A阻害薬は未使用の，肝硬変がないか，代償性肝硬変がある慢性HCV感染成人患者に適応がある．

適応と治療期間については，C型肝炎－治療を参照．

　2.　成人用量

通常用量：1錠1日1回，食事とともに

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	安全性と有効性は確立されていない
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析

半減期（時間）（腎機能正常）	VEL：17 SOF：0.5 VOX：33
半減期（時間）（ESRD）	データなし
用量（腎機能正常）	1錠経口24時間ごと
腎障害時の用量	用量調整不要
血液透析	用量調整不要
CAPD	データなし
CRRT	データなし
SLED	データなし

　5.　肝障害時の用量調整

軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：推奨されない
重症肝障害（Child-Pugh分類C）：推奨されない

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

最も多いもの：頭痛，倦怠感，下痢，悪心
警告（Black Box Warning）：HBV/HCV重複感染患者，特にHBV抑制治療を受けていない患者では注意して用いること．肝トランスアミナーゼの急激な上昇を伴うHBV感染の劇症化に注意．致死的となりうる．

妊娠時のリスク

FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし，動物では安全
授乳中の使用：安全性は確立されていない．可能なら使用を避ける

3.　抗微生物スペクトラム

C型肝炎ウイルス（HCV）

4.　薬理学

PK/PD指標	データなし
剤形	錠（VEL 100mg，SOF 400mg，VOX 100mg）
食事に関する推奨（経口薬）1	錠：食事とともに
経口吸収率（％）	データなし
Tmax（時間）	VEL：4 SOF：2 VOX：4
最高血清濃度2（μg/mL）	VEL：0.31（100mg経口24時間ごと，SS） SOF：0.68（400mg経口24時間ごと，SS） GS-331007：0.74（400mg経口24時間ごと，SS） VOX：0.19（100mg経口24時間ごと，SS）
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	VEL：＞99 SOF：61～65 VOX：＞99
分布容積3（Vd）	データなし
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	VEL：17 SOF：0.5 GS-331007：29 VOX：33
排泄	VEL：胆汁 SOF：代謝 GS-331007：腎 VOX：胆汁
胆汁移行性5（％）	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性7	データなし
AUC8（μg・時間/mL）	VEL：4.04（100mg24時間ごと，0～24時間) SOF：1.67（400mg24時間ごと，0～24時間) GS-331007：12.8（400mg24時間ごと，0～24時間) VOX：2.58（100mg24時間ごと，0～24時間)

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

薬剤が基質となるCYP450	VEL：CYP2B6，CYP2C8，CYP3A4 VOX：CYP3A4(主要），CYP1A2，CYP2C8
薬剤が基質となるトランスポーター	VEL：PGP，BCRP，OATP1B1/3 SOF：PGP，BCRP VOX：PGP，BCRP，OATP1B1/3
薬剤が基質となるUGT	－
薬剤がCYP450を阻害	－
薬剤がトランスポーターを阻害	VEL：PGP，BCRP，OATP1B1/3，OATP2B1 VOX：PGP，BCRP，OATP1B1/3
薬剤がUGTを阻害	－
薬剤がCYP450を誘導	－
薬剤がトランスポーターを誘導	－
薬剤がUGTを誘導	－
血清中薬物濃度への影響	↑

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のこと．↑：上昇，↓：低下

6.　主要な薬物相互作用

薬剤	濃度への影響（その他の影響）	推奨される対応
アミオダロン	症候性徐脈	併用を避ける
抗酸剤	VEL↓	投与間隔を4時間あける
アタザナビル	VOX↑	併用を避ける
アトルバスタチン	アトルバスタチン↑	モニター，用量調整
カルバマゼピン	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
シクロスポリン	VOX↑	併用を避ける
ダビガトラン	ダビガトラン↑	モニター，用量調整
ジゴキシン	ジゴキシン↑	モニター，用量調整
Efavirenz	VEL↓，VOX↓	併用を避ける
フルバスタチン	フルバスタチン↑	モニター，用量調整
Fostemsavir	VOX↑	併用を避ける
H2拮抗薬	VEL↓	最大用量ファモチジン40mg12時間ごと（等価量）
ロピナビル/リトナビル	VOX↑	併用を避ける
ロバスタチン	ロバスタチン↑	モニター，用量調整
Nirmatrelvir/リトナビル	VOX↑	併用を避ける
Oxcarbazepine	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
フェニトイン	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
フェノバルビタール	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
ピタバスタチン	ピタバスタチン↑	併用を避ける
プラバスタチン	プラバスタチン↑	モニター，用量調整
プロトンポンプ阻害薬	VEL↓	オメプラゾール20ｍｇ24時間ごとはOK，他のPPIは研究がない
リファブチン	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
リファンピシン	SOF↓，VEL↓，VOX↑↓	禁忌
Rifapentine	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
ロスバスタチン	ロスバスタチン↑	併用を避ける
シンバスタチン	シンバスタチン↑	モニター，用量調整
Symfi, Symfi Lo （EFV/3TC/TDF）	VEL↓，VOX↓	併用を避ける
セイヨウオトギリソウ	SOF↓，VEL↓，VOX↓	併用を避ける
テノホビルジソプロキシル	テノホビル↑	モニター
Tipranavir/リトナビル	SOF↓，VEL↓	併用を避ける