ハーボニー（レジパスビル・ソホスブビル） (2026/03/10 更新)
主な商品名：ハーボニー

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

C型肝炎治療に用いられる，NS5A阻害薬レジパスビル（LDV）とNS5B RNAポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル（SOF）の固定用量合剤．
genotype 1のC型肝炎治療に，リバビリンおよびインターフェロンとの併用なしで用いられる最初の薬剤である．
現在および以前のB型肝炎（HBV）感染のエビデンスを検査：HCV治療開始の前にHBs抗原，抗HBc抗体を測定．HBVの重複感染があれば，HCV治療中および治療後にHBV再活性化をモニターする．
利用できる製剤（注：日本ではLDV50mg/SOF400mgの配合錠のみ）

　2.　成人用量

用法	通常
用量	1錠経口24時間ごと
その他の処方用量
追加的情報	食事の影響を受けない錠：LDV90mg，SOF400mg C型肝炎－治療参照

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	年齢≧3歳体重＜17kg：33.75mg/150mg24時間ごと体重17kg～＜35kg：45mg/200mg24時間ごと体重≧35kg：90mg/400mg24時間ごと
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

最も多い副作用：倦怠感（16％），頭痛（14％），悪心（7％），下痢（3％），不眠(5％）
警告［Black Box Warning］：HBV抑制治療を受けていないHBV/HCV重複感染患者で，DAA治療中および治
療後にHBV再活性化（ときとして劇症となる）が起こった例が報告されている．

妊娠時のリスク

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

PK/PD指標	データなし
剤形	錠： 90mg/400mg 45mg/200mg 経口ペレット 45mg/200mg 33.75mg/150mg1
食事に関する推奨（経口薬）2	食事の影響なし
経口吸収率（％）	データなし
Tmax（時間）	LDV：4～4.5 SOF：0.8～1 GS-331007：3.5～43
最高血清濃度4（μg/mL）	LDV：0.3（90mg24時間ごと，SS） SOF：0.62（400mg24時間ごと，SS） GS-331007：0.71
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	LDV：＞99.8 SOF：61～65 GS-331007：ほとんどない
分布容積5（Vd）	データなし
平均血清半減期6（T1/2, 時間）	LDV：47 SOF：0.5 GS-331007：27
排泄	LDV：胆汁-糞便 SOF：代謝 GS-331007：腎
胆汁移行性7（％）	データなし
脳脊髄液/血液8（％）	データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性9	データなし
AUC10（μg・時間/mL）	LDV：7.3（90mg24時間ごと，0～24時間） SOF：1.3（400mg24時間ごと，0～24時間） GS-331007：12（0～24時間）

LDV(mg)/SOF(mg)
注記のない場合は成人用製剤
GS-331007はSOFの血中の主要な循環代謝物．非活性である
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能）；Vss：定常状態におけるVd；Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve，0～inf：AUC0-inf，0～x時間：AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のこと．↑：上昇，↓：低下

6.　主要な薬物相互作用