エプクルーサ（ソホスブビル・ベルパタスビル） (2025/08/26 更新)
主な商品名：エプクルーサ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

エプクルーサ（ソホスブビル・ベルパタスビル）は，NS5B RNAポリメラーゼ阻害薬（ソホスブビル：SOF）とNS5A阻害薬（ベルパタスビル：VEL）の固定用量合剤であり，genotype1，2，3，4，5，6感染の成人および≧3歳の小児の慢性C型肝炎で，肝硬変がない場合および代償性肝硬変のある場合の治療に適応がある．非代償性肝硬変がある場合にはリバビリンとの併用が適応となる（概要はMedicine (Baltimore) 101: e31183, 2022）．
治療期間は12週
現在および以前のB型肝炎（HBV）感染のエビデンスを検査：HCV治療開始の前にHBs抗原，抗HBc抗体を測定．HBVの重複感染があれば，HCV治療中および治療後にHBV再活性化をモニターする．　
使用可能な剤形（SOF/VELとしてあげる）

咀嚼しない（苦い後味を避けるため）
直接口に含ませるか食物とともに服用させる．≦6歳の患者では，室温以下の温度の非酸性の柔らかい食品（たとえばプリン，チョコレートシロップ，アイスクリーム）スプーン1～2杯に振りかける．ペレットは食物と混合後15分以内に飲み込むこと．

†：日本にない剤形

　2.　成人用量

用量	1錠（SOF 400mg/VEL 100mg）経口1日1回，食事の影響なし

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	年齢≧3歳体重＜17kg：150mg/37.5mg24時間ごと（経口ペレット）体重17～＜30kg：200mg/50mg24時間ごと（経口ペレットまたは錠）体重≧30kg：400mg/100mg24時間ごと（経口ペレットまたは錠）
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

警告［Black Box Warning］：HBV抑制治療を受けていないHBV/HCV重複感染患者で，DAA（Direct Acting Agents）治療中および治療後にHBV再活性化（ときとして劇症となる）が起こったという症例が報告されている．

妊娠時のリスク

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

PK/PD指標	データなし
剤形	錠（VEL 100mg, SOF 400mg）
食事に関する推奨（経口薬）1	食事の影響なし
経口吸収率（％）	データなし
Tmax（時間）	VEL：3 SOF：0.5～1
最高血清濃度2（μg/mL）	VEL：0.26（100mg経口24時間ごと，SS） SOF：0.57（400mg経口24時間ごと，SS) GS-331007：0.9（400mg経口24時間ごと，SS)
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	VEL：＞99.5 SOF：61～65
分布容積3（Vd）	データなし
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	VEL：15 SOF：0.5 GS-331007：25
排泄	VEL：胆汁 SOF：代謝 GS-331007：腎
胆汁移行性5（％）	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性7	データなし
AUC8（μg・時間/mL）	VEL：2.98(100mg24時間ごと，0～24時間) SOF：1.3(400mg24時間ごと，0～24時間) GS-331007：14.4(400mg24時間ごと，0～24時間)

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．
AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

薬剤が基質となるCYP450	VEL：CYP2B6，CYP2C8，CYP3A4
薬剤が基質となるトランスポーター	VEL：PGP，BCRP，OATP1B1/3 SOF：PGP，BCRP
薬剤が基質となるUGT	－
薬剤が阻害するCYP450	－
薬剤が阻害するトランスポーター	VEL：PGP，BCRP，OATP1B1/3，OATP2B1
薬剤が阻害するUGT	－
薬剤が誘導するCYP450	－
薬剤が誘導するトランスポーター	－
薬剤が誘導するUGT	－
血清中薬物濃度への影響	↑

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のこと．↑：上昇，↓：低下

6.　主要な薬物相互作用