• 2018年にFDAより承認されたPlazomicinはSisomicin由来の半合成アミノグリコシド系薬である．
  
• 成人（年齢≧18歳）におけるE. coli，K. pneumoniae，P. mirabilis，E. cloacaeによる複雑性尿路感染症（cUTI）（腎盂腎炎を含む）の治療に適応がある
  
• その他のグラム陰性菌に対するin vitroデータの臨床的意義は不明．
  
• おそらく，βラクタム薬および他のクラスの抗菌薬に耐性の腸内細菌科に対して活性あり．
  

• 臨床的に問題になる多くのアミノグリコシド修飾酵素の存在下でも安定
  
• 16S rRNAメチルトランスフェラーゼ産生株に対しては活性なし
  
• 薬剤排出ポンプの発現があるか，ポーリン閉鎖のため細胞壁透過性が低下した腸内細菌科に対する活性は低いようだ．
  

• P. aeruginosaに対する活性は一定せず，Acinetobacter baumannii，Stenotrophomonas maltophiliaまたは嫌気性菌に対しては活性がない．
  
• 添付文書では，血漿トラフ値を3μg/mL未満に維持するためにTDMを推奨している．第2回投与30分前にトラフ値を確認し，トラフ値≧3 μg/mL以上なら投与間隔を1.5倍（例：24時間ごとから36時間ごと）に延長する．Hartfordモノグラムの適応により，少数の患者でトラフ値≧3μg/mLとなることを示唆する研究がある．前向きの検証が必要である（Antimictob Agents Chemother 63: e00148, 2019）．
  
• Plazomicinは，安全性および有効性に関するデータが少ないため，他の処方選択肢が限られるかない場合にのみ使用する．理想的には，Plazomicin使用前に感受性検査結果を得ておく．
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析
  

• 肝障害時の用量調整
  

• 軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  
• 中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：用量調整不要
  
• 重症肝障害（Child-Pugh分類C）：用量調整不要
  

• ECMO
  

• ECMO薬物用量調整参照
  

• 肥満患者の用量調整
  

• 肥満患者における用量調整参照
  

副作用

• Plazomicinは，すべてのアミノグリコシドと同様に3つの主要な副作用と関連する．さらなる詳細についてはアミノグリコシド系－概説を参照．
  

• 腎毒性（急性尿細管壊死）
  
• 聴器毒性（蝸牛および前庭）
  
• 神経筋ブロックの増強（まれ）
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：アミノグリコシド系薬，特に妊娠第1期での使用は胎児障害に関連．Plazomicinに関する特異的なデータはない．妊婦では避けるが，有用性がリスクを上回る場合の短期使用は容認できるだろう．
  
• 授乳中の使用：　おそらく安全，乳児では胃腸毒性をモニター
  

抗菌スペクトラム（全表）

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう．↑：上昇，↓：低下