ビクタルビ（BIC/FTC/TAF） (2024/09/24 更新)
主な商品名：ビクタルビ

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

　2.　成人用量

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	年齢＜2歳，体重＜14kg：データなし，研究が進行中年齢≧2歳，体重14～＜25kg：1錠（BIC 30mg，FTC 200mg，TAF 15mg）経口24時間ごと体重≧25kg：1錠（BIC 50mg，FTC 200mg，TAF 25mg）24時間ごと
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

半減期（時間）（腎機能正常）	BIC：17.3 FTC：10 TAF：0.51
半減期（時間）（ESRD）	BIC：データなし FTC：＞10 TAF：データなし
用量（腎機能正常）	1錠経口24時間ごと
CrClまたはeGFR	CrCl≧30：1錠24時間ごと CrCl＜30：使用しない（血液透析参照）
血液透析	透析を行っており，ウイルスが抑制されている：1錠24時間ごと，透析日には透析後投与透析は行っておらず，ウイルスは抑制されていない：使用しない
CAPD	使用しない
CRRT	使用しない
SLED	使用しない

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

妊娠時のリスク

FDAリスク区分：ヒトでのデータなし，動物では安全
授乳中の使用：ARTがなされていて，妊娠期間を通じてウイルス量が抑制されていれば，リスクと有用性についてのカウンセリングを行った上での乳児哺乳は合理的な選択肢となる．

妊娠時のリスク

FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし，動物では安全
授乳中の使用：ARTがなされていて，妊娠期間を通じてウイルス量が抑制されていれば，リスクと有用性についてのカウンセリングを行った上での乳児哺乳は合理的な選択肢となる．

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

分類	インテグラーゼ阻害薬（INSTI）＋ヌクレオシ(チ)ド逆転写酵素阻害薬（NRTI）2剤
剤形	錠：BIC 50mg＋FTC 200mg＋TAF 25mg
食事に関する推奨（経口薬）1	錠：食事の影響を受けない
経口吸収率（％)	BIC：データなし FTC：データなし TAF：データなし
Tmax（時間）	BIC：2～4 FTC：1.5～2 TAF：0.5～2
最高血清濃度2（μg/mL）	BIC：6.15（50mg24時間ごと，SS） FTC：2.13（200mg24時間ごと，SS） TAF：0.121（25mg24時間ごと，SS）
蛋白結合（％）	BIC：＞99 FTC：＜4 TAF：約80
分布容積3（Vd）	BIC：データなし FTC：データなし TAF：データなし
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	BIC：17.3 FTC：10.4 TAF：0.51
排泄	BIC：代謝 FTC：腎 TAF：代謝
細胞内半減期（T1/2, 時間）	BIC：データなし FTC：39 TAF：データなし
脳脊髄液/血液5（％）	BIC：データなし FTC：データなし TAF：データなし
中枢神経系移行効果（CPE）6	BIC：データなし FTC：3 TAF：データなし
AUC7（μg・時間/mL）	BIC：102（50mg24時間ｺﾞﾄ,0～24時間） FTC：12.3（200mg24時間ｺﾞﾄ,0～24時間） TAF：0.142（25mg24時間ｺﾞﾄ,0～24時間）

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
炎症時における脳脊髄液濃度
CPE（中枢神経系移行効果）値　1：低度，2～3：中等度，4：高度（Letendre, et al., CROI 2010, abs #430）
AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

血清中薬物濃度への影響は，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度である．↑：上昇，↓：低下

6.　主要な薬物相互作用

7.　コメント

ARV未治療でCD4数の低い（＜150cells/μL）患者を治療する場合は，免疫再構築症候群（IRIS）に注意すること．
ビクテグラビル開始時には，近位尿細管でのクレアチニン分泌が阻害されるため，血清クレアチニン値がわずかに上昇（約0.1～0.15mg/dL）することが予想される．注意：これは実際のGFRの変化を反映したものではなく，推計GFR（eGFR）値は低下していることがある．