• ヨーロッパで承認された抗結核薬（訳注：日本でもすでに承認済み）
  
• 多剤耐性（MDR）株による肺結核の治療には，活性のある他の薬剤との併用でのみ使用すること．
  
• Mycobacteriumの細胞壁成分のメトキシミコール酸およびケトミコール酸の合成を阻害する．主として血漿中でアルブミンにより代謝され，それより割合は少ないがCYP3A4によっても代謝される．主要代謝物はDM-6705である．
  
• 小児に使いやすい25mg分散錠が2021年にEMAによって承認されたが，広く普及するに至っていない．50ｍｇ錠を水に分散して砂糖シロップとともに服用すれば口当たりが良く，生物学的利用能は錠剤をそのまま飲み込んだ場合と同様である（Br J Clin Pharmacol 2023年1月24日）．
  

妊婦および授乳中の女性での使用

• ヒトでのデータはない．動物で毒性
  
• 妊娠時のリスク，授乳中の安全性参照
  

• 100mg1日2回・24週．
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析
  

• 軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  
• 中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：推奨されない
  
• 重症肝障害（Child-Pugh分類C）：推奨されない
  

副作用

• 治療開始後6～10週でQTcがゆっくりと延長し，その後一定となる．デラマニド代謝産物DM-6705と密接な関係がある．
  

• 治療開始時およびその後1カ月ごとに心電図検査．
  
• QTc＞500ミリ秒の患者での使用は禁忌．
  
• 血清アルブミン＜2.8g/dLの患者での使用は禁忌．
  

• フルオロキノロン系との併用によりQTcがさらに延長することがあり，注意深く経過観察する必要がある．
  

• デラマニドとMFLXの併用についての研究はなく，推奨されない．
  

• その他の多くみられる副作用として，貧血，網状赤血球増加症，下痢，悪心，嘔吐，関節痛，筋肉痛などがある．
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし，動物では毒性
  
• 授乳中の使用：安全性は確立されていない，使用を避ける
  

• M. tuberculosis
  

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the blood concentration-time curve
   

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう．↑：上昇，↓：低下，空白：薬物への影響なし

• QTc延長のリスク因子（たとえば，先天的QTc延長，マクロライド治療の併用，一部の抗不整脈薬，シサプリドなどQTc延長作用が知られた薬剤による治療）がある患者では，デラマニドの有用性が想定されるリスクを上回らないかぎり，使用しないこと．そうした患者では，デラマニドの治療期間を通じて心電図検査を頻繁に行う必要がある．
  
• 肺外結核患者での有効性は不明．
  
• 耐性についての最新情報：Clin Infect Dis 71: 3252, 2020．