日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版

マヴィレット(GLE/PIB)  (2025/09/09 更新)
主な商品名:マヴィレット配合錠

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1. 用法および用量
  1. 使用
  2. 成人用量
  3. 小児用量
  4. 腎障害時の用量調整
  5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用/妊娠時のリスク
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用
6. 主要な薬物相互作用

1. 用法および用量

 1. 使用

 2. 成人用量

 3. 小児用量

用量(生後>28日)
年齢3~<12歳:
<20kg:150mg/60mg(3パック)24時間ごと
20~<30kg:200mg/80mg(4パック)24時間ごと
30~<45kg:250mg/100mg(5パック)24時間ごと
年齢≧12歳または体重≧45kg:300mg/120mg(3錠)24時間ごと
最大/日

 4. 腎障害時の用量調整

半減期(時間)(腎機能正常)
GLE:6
PIB:13
半減期(時間)(ESRD)
データなし
用量(腎機能正常)
3錠経口24時間ごと
腎障害時の用量
用量調整不要
血液透析
用量調整不要
CAPD
データなし
CRRT
データなし
SLED
データなし

 5. 肝障害時の用量調整

2. 副作用/妊娠時のリスク

副作用

妊娠時のリスク

  1. 出典:製薬会社の処方情報
  2. 出典:Drugs and Lactation Database (LactMed)

3. 抗微生物スペクトラム

4. 薬理学

PK/PD指標
データなし
剤形
錠(GLE 100mg,PIB 40mg)
経口ペレット(GLE 50mg,PIB 20mg)
食事に関する推奨(経口薬)1
錠:食事とともに
経口吸収率(%)
データなし
Tmax(時間)
GLE:5
PIB:5
最高血清濃度2(μg/mL)
GLE:0.6(300mg24時間ごと,SS)
PIB:0.11(120mg24時間ごと,SS)
最高尿中濃度(μg/mL)
データなし
蛋白結合(%)
GLE:97.5
PIB:>99.9
分布容積3(Vd)
データなし
平均血清半減期4(T1/2, 時間)
GLE:6
PIB:13
排泄
GLE:胆汁-糞便
PIB:胆汁-糞便
胆汁移行性5(%)
データなし
脳脊髄液/血液6(%)
データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性7
データなし
AUC8(μg・時間/mL)
GLE:4.8 (300mg24時間ごと,0~24時間)
PIB:1.43 (120mg24時間ごと,0~24時間)
  1. 注記のない場合は成人用経口製剤
  2. SD:単回投与後,SS:複数回投与後の定常状態
  3. V/F:(Vd)÷(経口生物学的利用能),Vss:定常状態におけるVd,Vss/F:(定常状態におけるVd)÷(経口生物学的利用能)
  4. CrCl>80 mL/分と想定
  5. (胆汁中の最高濃度)÷(血清中の最高血清濃度)×100
  6. 炎症時における脳脊髄液濃度
  7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定.脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
  8. AUC:血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve.0~inf=AUC0-inf,0~x時間=AUC0-x

5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用

薬剤が基質となるCYP450
- 
薬剤が基質となるトランスポーター
GLE:PGP,BCRP,OATP1B1/3
PIB:PGP,BCRP
薬剤が基質となるUGT

薬剤が阻害するCYP450
GLE:CYP1A2(弱い),CYP3A4(弱い)
PIB:CYP1A2(弱い),CYP3A4(弱い)
薬剤が阻害するトランスポーター
GLE:PGP,BCRP,OATP1B1/3
PIB:PGP,BCRP,OATP1B1/3
薬剤が阻害するUGT
GLE:UGT1A1(弱い)
PIB:UGT1A1(弱い)
薬剤が誘導するCYP450
- 
薬剤が誘導するトランスポーター
- 
薬剤が誘導するUGT
- 
血清中薬物濃度への影響

血清中薬物濃度への影響とは,当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう.↑:上昇,↓:低下

6. 主要な薬物相互作用

薬剤
濃度への影響(その他の影響)
推奨される対応
アタザナビル
GLE↑,PIB↑
併用禁忌
アトルバスタチン
アトルバスタチン↑
併用を避ける
カルバマゼピン
GLE↓,PIB↓
併用を避ける
シクロスポリン
GLE↑,PIB↑
シクロスポリンの用量が>100mg/日ならば,避ける
ダビガトラン
ダビガトラン↑
モニター,用量調整
ダルナビル
GLE↑
併用を避ける
ジゴキシン
ジゴキシン↑
モニター,用量調整
Efavirenz
GLE↓,PIB↓
併用を避ける
エチニルエストラジオール含有製剤
影響は不明
≦20μgのエチニルエストラジオール含有ならば使用してもよい
フルバスタチン
フルバスタチン↑
モニター,フルバスタチン適応用量の最低量を用いる
ロピナビル/リトナビル
GLE↑,PIB↑
併用を避ける
ロバスタチン
ロバスタチン↑
併用を避ける
Nirmatrelvir/リトナビル
抗ウイルス薬↑
併用を避ける
ピタバスタチン
ピタバスタチン↑
モニター,ピタバスタチン適応用量の最低量を用いる
プラバスタチン
プラバスタチン↑
プラバスタチンを50%減量
リファブチン1
GLE↓およびPIB↓がありうる
併用を避ける
リファンピシン
GLE↓およびPIB↓
禁忌
Rifapentime1
GLE↓およびPIB↓が予測される
併用を避ける
ロスバスタチン
ロスバスタチン↑
ロスバスタチン用量≦10mg/日ならば,併用してよい
シンバスタチン
シンバスタチン↑
併用を避ける
セイヨウオトギリソウ
GLE↓,PIB↓
併用を避ける
Symfi, Symfi Lo
(EFV/3TC/TDF)
GLE↓,PIB↓
併用を避ける
テノホビルジソプロキシル1
テノホビル↑(Atripla[エムトリシタビン/テノホビル/エファビレンツ]として投与した場合)
モニター,テノホビルアラフェナミドを考慮
  1. HHS日和見感染臨床ガイドライン(2025年7月14日改訂)
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2025/09/08