マヴィレット（GLE/PIB） (2023/03/07 更新)
主な商品名：マヴィレット配合錠

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

genotype1～6のHCV慢性感染で，肝硬変がないか代償性肝硬変のある（Child-Pugh分類A）成人および年齢≧3歳の小児患者の治療に適応がある．
以前にHCV NS5A阻害薬またはNS3/4Aプロテアーゼ阻害薬のどちらかを含む処方（両方は含まない）による治療を受けたことのある，HCV genotype 1感染の，成人および年齢≧3歳の小児患者の治療にも適応がある．
中等症～重症肝障害（Child Pugh分類BまたはC）または肝代償不全の患者では禁忌
警告【Black Box Warning】：HCV，HBV同時感染患者でB型肝炎ウイルスの再活性化のリスク．治療開始前にすべての患者で現在または過去のHBV感染の検査を行うこと．
注意：多くの薬物相互作用がある（下表参照，すべてを網羅しているわけではない）
年齢≧3歳の患者の推奨される治療期間は下記の通り

状況と治療期間

未治療，genotype 1～6，肝硬変なし：8週
未治療，genotype 1～6，代償性肝硬変：12週
NS5A阻害薬による治療歴あり，NS3/4A プロテアーゼ阻害薬は未使用，genotype 1，肝硬変なしまたは代償性肝硬変：16週
NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬による治療歴あり，NS5A阻害薬は未使用，genotype 1，肝硬変なしまたは代償性肝硬変：12週
ペグインターフェロン，リバビリンおよび/またはソホスブビルによる治療歴はあるが，NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬またはNS5A阻害薬は未使用，genotype 1，2，4～6，肝硬変なし：8週
ペグインターフェロン，リバビリンおよび/またはソホスブビルによる治療歴はあるが，NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬またはNS5A阻害薬は未使用，genotype 1，2，4～6，代償性肝硬変：12週
ペグインターフェロン，リバビリン，ソホスブビルによる治療歴はあるが，NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬またはNS5A阻害薬は未使用，genotype 3，肝硬変なしまたは代償性肝硬変：16週

　2.　成人用量

　3.　小児用量

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

	グレカプレビル	ピブレンタスビル
薬効分類	NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬	NS5A阻害薬
PK/PD指標	データなし	データなし
マヴィレット1錠中の含有量	100mg	40mg
通常成人用量	3錠経口1日1回
妊娠危険概要	ヒト：データなし動物では安全
経口剤の投与のタイミング1	食事とともに服用
経口吸収率2（％）	データなし	データなし
Tmax（時間）	5	5
最高血清濃度3（μg/mL）	0.6（300mg24時間ごと，SS）	0.11（120mg24時間ごと，SS）
蛋白結合（％）	97.5	＞99.9
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	6	13
排泄	胆汁，糞便	胆汁，糞便
胆汁排泄5（％）	データなし	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	データなし	データなし
治療が可能になるだけの脳脊髄移行性7	データなし	データなし
分布容積8（Vd）	データなし	データなし
AUC9（μg・時間/mL）	4.8 (300mg24時間ごと，0～24h)	1.43 (120mg24時間ごと，0～24h
チトクロームP450，トランスポーターとの相互作用	基質：PGP, BCRP, OATP1B1/3 阻害：1A2（弱い）, 3A4（弱い）, PGP, BCRP, OATP1B1/3, UGT1A1（弱い）	基質：PGP, BCRP 阻害：PGP, BCRP, OATP1B1/3, UGT1A1（弱い）

注記のない場合は成人用製剤
健康な状態での吸収率
総薬剤量；遊離薬剤濃度を決定するには蛋白結合率で補正
　　　SD：単回投与後
　　　SS：複数回投与後の定常状態
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高血清濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量とウイルスの感受性に基づく判定
分布容積（Vd）：
　　　V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能）
　　　Vss：定常状態におけるVd
　　　Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve

5.　主要な薬物相互作用