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日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版
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マヴィレット(GLE/PIB) (2025/09/09 更新) |
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「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は,日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので,薬剤選択を考慮する場合には,必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい. |
Contents
1. 用法および用量
1. 使用
2. 成人用量
3. 小児用量
4. 腎障害時の用量調整
5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用/妊娠時のリスク
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用
6. 主要な薬物相互作用
1. 用法および用量
1. 使用
2. 成人用量
3. 小児用量
| 用量(生後>28日) |
年齢3~<12歳: <20kg:150mg/60mg(3パック)24時間ごと 20~<30kg:200mg/80mg(4パック)24時間ごと 30~<45kg:250mg/100mg(5パック)24時間ごと 年齢≧12歳または体重≧45kg:300mg/120mg(3錠)24時間ごと |
| 最大/日 |
- |
4. 腎障害時の用量調整
| 半減期(時間)(腎機能正常) |
GLE:6 PIB:13 |
| 半減期(時間)(ESRD) |
データなし |
| 用量(腎機能正常) |
3錠経口24時間ごと |
| 腎障害時の用量 |
用量調整不要 |
| 血液透析 |
用量調整不要 |
| CAPD |
データなし |
| CRRT |
データなし |
| SLED |
データなし |
5. 肝障害時の用量調整
2. 副作用/妊娠時のリスク
副作用
妊娠時のリスク
3. 抗微生物スペクトラム
4. 薬理学
| PK/PD指標 |
データなし |
| 剤形 |
錠(GLE 100mg,PIB 40mg) 経口ペレット(GLE 50mg,PIB 20mg) |
| 食事に関する推奨(経口薬)1 |
錠:食事とともに |
| 経口吸収率(%) |
データなし |
| Tmax(時間) |
GLE:5 PIB:5 |
| 最高血清濃度2(μg/mL) |
GLE:0.6(300mg24時間ごと,SS) PIB:0.11(120mg24時間ごと,SS) |
| 最高尿中濃度(μg/mL) |
データなし |
| 蛋白結合(%) |
GLE:97.5 PIB:>99.9 |
| 分布容積3(Vd) |
データなし |
| 平均血清半減期4(T1/2, 時間) |
GLE:6 PIB:13 |
| 排泄 |
GLE:胆汁-糞便 PIB:胆汁-糞便 |
| 胆汁移行性5(%) |
データなし |
| 脳脊髄液/血液6(%) |
データなし |
| 治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性7 |
データなし |
| AUC8(μg・時間/mL) |
GLE:4.8 (300mg24時間ごと,0~24時間) PIB:1.43 (120mg24時間ごと,0~24時間) |
5. 酵素・トランスポーター媒介相互作用
| 薬剤が基質となるCYP450 |
- |
| 薬剤が基質となるトランスポーター |
GLE:PGP,BCRP,OATP1B1/3 PIB:PGP,BCRP |
| 薬剤が基質となるUGT |
- |
| 薬剤が阻害するCYP450 |
GLE:CYP1A2(弱い),CYP3A4(弱い) PIB:CYP1A2(弱い),CYP3A4(弱い) |
| 薬剤が阻害するトランスポーター |
GLE:PGP,BCRP,OATP1B1/3 PIB:PGP,BCRP,OATP1B1/3 |
| 薬剤が阻害するUGT |
GLE:UGT1A1(弱い) PIB:UGT1A1(弱い) |
| 薬剤が誘導するCYP450 |
- |
| 薬剤が誘導するトランスポーター |
- |
| 薬剤が誘導するUGT |
- |
| 血清中薬物濃度への影響 |
↑ |
血清中薬物濃度への影響とは,当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう.↑:上昇,↓:低下
6. 主要な薬物相互作用
| 薬剤 |
濃度への影響(その他の影響) |
推奨される対応 |
| アタザナビル |
GLE↑,PIB↑ |
併用禁忌 |
| アトルバスタチン |
アトルバスタチン↑ |
併用を避ける |
| カルバマゼピン |
GLE↓,PIB↓ |
併用を避ける |
| シクロスポリン |
GLE↑,PIB↑ |
シクロスポリンの用量が>100mg/日ならば,避ける |
| ダビガトラン |
ダビガトラン↑ |
モニター,用量調整 |
| ダルナビル |
GLE↑ |
併用を避ける |
| ジゴキシン |
ジゴキシン↑ |
モニター,用量調整 |
| Efavirenz |
GLE↓,PIB↓ |
併用を避ける |
| エチニルエストラジオール含有製剤 |
影響は不明 |
≦20μgのエチニルエストラジオール含有ならば使用してもよい |
| フルバスタチン |
フルバスタチン↑ |
モニター,フルバスタチン適応用量の最低量を用いる |
| ロピナビル/リトナビル |
GLE↑,PIB↑ |
併用を避ける |
| ロバスタチン |
ロバスタチン↑ |
併用を避ける |
| Nirmatrelvir/リトナビル |
抗ウイルス薬↑ |
併用を避ける |
| ピタバスタチン |
ピタバスタチン↑ |
モニター,ピタバスタチン適応用量の最低量を用いる |
| プラバスタチン |
プラバスタチン↑ |
プラバスタチンを50%減量 |
| リファブチン1 |
GLE↓およびPIB↓がありうる |
併用を避ける |
| リファンピシン |
GLE↓およびPIB↓ |
禁忌 |
| Rifapentime1 |
GLE↓およびPIB↓が予測される |
併用を避ける |
| ロスバスタチン |
ロスバスタチン↑ |
ロスバスタチン用量≦10mg/日ならば,併用してよい |
| シンバスタチン |
シンバスタチン↑ |
併用を避ける |
| セイヨウオトギリソウ |
GLE↓,PIB↓ |
併用を避ける |
| Symfi, Symfi Lo (EFV/3TC/TDF) |
GLE↓,PIB↓ |
併用を避ける |
| テノホビルジソプロキシル1 |
テノホビル↑(Atripla[エムトリシタビン/テノホビル/エファビレンツ]として投与した場合) |
モニター,テノホビルアラフェナミドを考慮 |