フィダキソマイシン (2025/12/16 更新)
FDX
主な商品名：ダフクリア

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

FDAが2011年に承認したフィダキソマイシン（FDX）は経口マクロライド系抗菌薬であり，中等度から重症のC. difficile毒素関連下痢の治療に用いられる．
in vitroでC. difficileに対して殺菌的．C. difficileに対して6～10時間のPAE（Post-antibiotic effect）を示す．
in vitroでのC. difficile（強毒性のNAP1/B1/027株を含む）に対する活性はVCMよりも強い．
吸収率は非常に低く，糞便中の濃度は高く，腸内細菌に対する活性は低い．
有効性はより大きい（ただし薬価は高い）：最新のガイドラインは，使用可能な場合には第一選択として推奨している（Clin Infect Dis 73: 755, 2021；Med Lett Drug Ther 63: 137, 2021）．
FDX群の非NAP1株感染患者における下痢の再発率はVCM群よりも低かった（N Engl J Med 364: 422, 2011）．C. difficile感染の治療中に抗菌薬併用を必要とする患者では，FDX10日治療はVCMよりも治癒率が高く再発率が低いという結果の報告がある（Clin Infect Dis 53: 440, 2011）．
FDXに関する総説：Clin Infect Dis 54: 568, 2012
C. difficileガイドライン：IDSA/SHEA：Clin Infect Dis 73: e1029, 2021；ACG：Am J Gastroenterol 116: 1124, 2021．
現在の治療での位置づけについてはClostridioides difficile, C. diff参照

　2.　成人用量

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	経口懸濁液†，生後＞6ヵ月 4kg～＜7kg：80mg（2mL）経口1日2回 7kg～＜9kg：120mg（3mL）経口1日2回 9kg～＜12.5kg：160mg（4mL）経口1日2回 ≧12.5kg：200mg（5mL）経口1日2回
最大/日	－

†：日本にない剤形

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用

副作用

急性過敏性反応：呼吸困難，発疹，掻痒，血管浮腫が報告されている．マクロライドアレルギーの既往のある患者での交差反応の可能性．大規模データベース解析（マクロライドアレルギーのない患者との比較）では，AZM，CAM，EMアレルギーの患者におけるFDXアレルギーの確率は，それぞれ2.31倍，8.37倍，1.58倍高くなった（マクロライドアレルギーのない患者との比較）．アナフィラキシーおよび血管性浮腫のリスクは，最初のアレルギー発症から1年以内に最も高いと観察された（Antimicrob Agents Chemother 69: e0192424, 2025）．

妊娠時のリスク

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

注記のない場合は成人用経口製剤
OP-1118：FDXの主要代謝物であり，微生物学的活性あり．
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう．↑：上昇，↓：低下

6.　主要な薬物相互作用

薬剤	濃度への影響（その他の影響）	推奨される対応
PGP阻害薬	FDX↑かつOP-1118↑，臨床的には問題にならない	用量調整は推奨されない