• Tecovirimatは，バリオラウイルスによる天然痘の成人患者および体重≧3kgの小児患者の治療にFDAにより承認された．
  
• オルソポックスウイルスのVP37エンベロープラッピング蛋白の阻害薬である．
  
• 承認は動物モデルに基づく．ヒトでの比較試験は行われていない．
  
• 注射製剤には添加剤としてヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンが含まれており，腎機能が低下している場合には蓄積される．ヒトでの毒性の可能性については不明
  
• 体重≧13kgの患者はTecovirimat経口剤で治療を始めなければならない．必要な場合に静注で開始することもあるが，可能なかぎり速やかに静注から経口へ切り替えることが推奨される
  
• エムポックスに対する治療の適応
  

• 重症患者（出血性疾患，コンフルエント病変，敗血症，脳炎，またはその他の入院を必要とする疾患）
  
• 以下のような，重症疾患のリスクが高い患者
  

• ・　免疫不全状態（HIV/AIDS，白血病，リンパ腫，全身性悪性腫瘍，固形臓器移植，アルキル化剤/抗代謝剤/放射線/腫瘍壊死因子阻害剤/高用量のコルチコステロイドなどによる治療，造血幹細胞移植のレシピエントで移植後＜24カ月または≧24カ月だが移植片対宿主病（graft-versus-host disease）または疾患再発，臨床的免疫不全を有する自己免疫疾患，など）
  
• ・　小児患者，とくに8歳未満の患者
  
• ・　妊娠/授乳中の女性
  
• ・　アトピー性皮膚炎の既往/症状，その他の活動性剥離性皮膚疾患（湿疹，熱傷，膿痂疹，水痘帯状疱疹感染，単純ヘルペスウイルス感染，重症尋常性ざ瘡，広範囲の皮膚が剥離した重症おむつ皮膚炎，乾癬/Darier病［毛包性角化症］など）を有する患者
  
• ・　1つ以上の合併症を伴う者（細菌性二次感染，重度の吐き気・嘔吐，下痢，脱水を伴う胃腸炎，気管支肺炎，併発症，その他の併存疾患）
  

• 眼，口，あるいはエムポックスウイルス感染が特別なリスクとなる可能性のあるその他の解剖学的部位（性器，肛門など）への想定外の病原体付着などによる異所性感染症を伴う患者
  

• 経口
  

• 体重≧40kg～＜120kg：600mg12時間ごと・14日
  
• 体重≧120kg：600mg8時間ごと・14日
  

• 十分な食事をとってから30分以内に服用
  
• カプセルを飲み込めない場合には，カプセルの内容物を牛乳，リンゴソース，ヨーグルトに混ぜてもよい
  
• 静注
  

• 体重35kg～＜120kg：200mg静注12時間ごと・14日
  
• 体重≧120kg：300kg静注12時間ごと・14日
  

• シリンジポンプを用いて6時間以上かけて静注．2等分して生食または5％ブドウ糖液で希釈．プレフィルドの注射バッグを用いてはならない．
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析
  

• 肝障害時の用量調整
  

• 軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  
• 中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：用量調整不要
  
• 重症肝障害（Child-Pugh分類C）：用量調整不要
  

• 肥満患者の用量調整
  

• 肥満，体重≧120kgの小児および成人の患者
  
• 経口：600mg経口8時間ごと・14日
  
• 静注：300mg（6時間以上かけて）静注12時間ごと・14日
  

副作用

• 警告：レパグリニドと併用すると，低血糖を起こすことがある．
  
• もっとも多い副作用：頭痛，悪心，腹痛，嘔吐．
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし，動物では安全
  
• 授乳中の使用：安全性は確立されていない．可能なら使用を避ける
  

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

血清中薬物濃度への影響とは，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度のことをいう．↑：上昇，↓：低下