• Ibalizumabは遺伝子組換えによって作成されたモノクローナル抗体であり，CD4細胞へのHIVの接着と侵入を妨げる．
  
• 抗レトロウイルス薬の複数のタイプに耐性であり，完全に活性のある抗レトロウイルス薬が2剤に満たないHIV感染患者に第一に用いられる．
  
• 活性の機序が独特のため，NRTI，NNRTI，PI，INSTIに対する耐性変異を有する多くのウイルスに活性がある．
  
• 点滴投与が必要なことと投薬コストのため，使用は限られる．
  

• 2000mg静注（初回），その後800mg静注2週に1回
  
• 初回用量は希釈して30分以上かけて静注．その後の維持量は，希釈して15分以上かけて静注，または希釈しないで静注．
  
• 注射液は250ｍL生食バッグで調製．他の希釈液を用いないこと，いったん希釈したらただちに投与．ただちに投与しない場合：室温での保管なら4時間以内に，冷蔵（2～8℃）なら24時間以内に投与．
  
• 初回用量を30分以上かけて注入．忍容性があれば，次回からは注入時間を15分以上としてよい．
  
• 最初の注射完了後1時間は患者を経過観察する．注射関連の副作用がみられなければ，注射後の観察時間を15分に短縮してもよい．
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析
  

• 用量調整は推奨されない
  

副作用

• 過敏反応，注射関連反応およびアナフィラキシー反応など
  

• 徴候：呼吸不全，血管浮腫，喘鳴，胸部の痛みまたは緊張，咳，ほてり，悪心，嘔吐
  

• 下痢
  
• めまい
  
• 発疹
  
• 免疫再構築症候群（IRIS）
  
• 動物実験のデータによれば，子宮内でIbalizumab曝露を受けた新生児では可逆的な免疫抑制が起こることがある．専門医に意見を求めること．曝露を受けた新生児への生あるいは生弱毒化ワクチン接種の安全性は不明である．
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし．動物データからは，子宮内で曝露を受けた乳児での免疫抑制が示唆される．
  
• 授乳中の使用：ARTを受けていて，全妊娠期間を通じてウイルス量が抑制されていれば，乳児栄養の選択肢，リスクと有用性についてのカウンセリングの上での授乳は合理的な選択肢となる．
  

• HIV-1
  

1. 注記のない場合は成人用製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
6. CPE（中枢神経系移行効果）値　1：低度，2～3：中等度，4：高度（Letendre, et al., CROI 2010, abs #430）
   
7. AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

• 重大な薬物相互作用は予想されない．
  

• 第III相試験の結果：N Engl J Med 379: 645, 2018．
  
• 未開封のバイアルは2～8℃で保管．遮光すること．