• 糞便微生物胞子，生菌性 BRPK (Vowst、VOS) は，米国 FDA が承認（2023年）した 2 番目の生菌性バイオ医薬品 (LBP) であり，経口投与用のカプセルに入った細菌胞子懸濁液である．再発性C. difficile感染症（CDI） に対する抗菌治療後の18 歳以上の個人における CDI の再発を予防するために使用され，CDI の治療には適応がない．
  
• VOS は，病原体のスクリーニングを受けて適格と認められたドナーから供給される．提供された便は濾過および遠心分離され,上清はエタノールで処理されて増殖性微生物が除去される．その後，遠心分離によってペレット化され，生食で洗浄，グリセロールで再懸濁されてカプセルに移される．目標はカプセル1個あたり 1 x 106 ～ 3 x 107 コロニー形成単位 のFirmicutes．
  
• 各患者は 1 人のドナーから VOS を受け取るが，各ドナーが複数のロットに便を提供する場合もある．
  
• 患者はVOSを開始する2～4日前に，再発性CDIに対する抗菌薬治療を完了しなければならない．その他の指示：
  

• 初回服用の前日に，クエン酸マグネシウム296mLまたはポリエチレングリコール溶液250mLを飲む．
  
• 初回服用の少なくとも8時間前は，少量の水以外は飲食不可
  

• 優れた総説：Clin Infect Dis 77: S487, 2023
  

• 体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
  
• CrCl（mL/分），CAPD: 持続的携行型腹膜透析，CRRT: 持続的腎代替療法，SLED：長時間低効率血液透析
  

• 軽症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  
• 中等症肝障害（Child-Pugh分類B）：用量調整不要
  
• 重症肝障害（Child-Pugh分類A）：用量調整不要
  

副作用

• 胃腸（腹部膨満感，便秘，悪寒，下痢）
  
• 疲労感
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分：データなし
  
• 授乳中の使用：データなし
  

1. 注記のない場合は成人用製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～x時間＝AUC0-x
   

• VOSは細菌性胞子をふくむため，抗菌薬は同時に投与してはならない．