• Pretomanidは，多剤耐性（MDR）または超多剤耐性（XDR）M. tuberculosisによる成人の肺結核治療に対し，ベダキリンおよびリネゾリドとの3剤併用処方の一部として承認された．
  
• FDAは，南アフリカの3施設で行われた，MDRまたはXDR-TB患者109例（56例はHIV感染）を対象とした第III相オープンラベル非対照試験（N Engl J Med. 382: 893, 2020）において，奏効率が90％であったことに基づき3剤処方を承認した．この処方は，すべてが経口であること，剤数が少ないため忍容性が高いこと，XDR-TBに対して有効であることから，第二選択とされている短期処方よりも好ましい．同様にWHOの4～5剤処方と比較しても，効果を得るために必要な剤数が少なく，治療期間が短い（6カ月対18～24カ月，ただし試験では2例が9カ月まで治療を受けた）といった点からより好ましい．有害事象として，肝酵素の上昇，骨髄抑制（48％，LZDが原因），末梢神経障害（81％）および視神経障害（ともにLZDが原因），QTc延長（頻回のモニターが必要であり，重大な心室性不整脈，繰り返し測定した心電図で500msを超えるQTcF［Friedricia補正式で補正したQT間隔］延長が出現した場合は併用処方を中断する），乳酸アシドーシス（LZDが原因）などがある．
  
• LVFX，MFLX，ベダキリン，デラマニド，PretomanidはQTc延長を起こすことがあり，これらを併用する場合には注意が必要．
  

• Pretomanidの安全性，有効性または薬物動態に対する腎障害の影響は知られていない
  

• Pretomanidの安全性，有効性または薬物動態に対する肝障害の影響は知られていない
  

副作用

• Pretomanid，ベダキリン，リネゾリドの併用で報告された副作用
  

• 胃腸症状（悪心，嘔吐，腹痛，下痢）
  
• 肝毒性
  
• トランスアミナーゼ上昇
  
• 乳酸アシドーシス
  
• 骨髄抑制
  
• 末梢，視神経障害
  
• QT間隔延長
  
• 発疹
  

• 精巣萎縮，雄ラットでの生殖障害（ヒト男性での生殖への影響は知られていない）
  

妊娠時のリスク

• FDAリスク区分（新）：ヒトでのデータなし，ラットでは着床後胚損失率上昇
  
• 授乳中の使用：データなし
  

1. 注記のない場合は成人用経口製剤
   
2. SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
   
3. V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
   
4. CrCl＞80 mL/分と想定
   
5. （胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
   
6. 炎症時における脳脊髄液濃度
   
7. 薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
   
8. AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x
   

血清中薬物濃度への影響は，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度である．↑：上昇，↓：低下，空白：薬物への影響なし