Sulbactam-Durlobactam (2026/06/09 更新)

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

Sulbactam-Dorlobactamは，βラクタマーゼ阻害薬2剤同梱の製剤である．2023年米国で最初に承認された
適応：成人での，Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complexの感受性ある分離株による院内肺炎および人工呼吸器関肺炎（HABP/VABP）治療に承認されている．
Sulbactam（SBT）はペニシラン酸塩であり，AmblerクラスAβラクタマーゼ阻害薬として機能するほか，A．baumannii complexに対して自然活性を持つ（PBP1a，PBP1b，PBP3阻害を通じて）．4種（Ambler分類）のβラクタマーゼはどれもSBTを分解することができることに注意（Front Microbiol 12: 709974, 2021）．
Durlobactamはジアザビシクロオクタンβラクタマーゼ阻害薬であり，クラスA，C，D酵素（A. baumanniiで主に産生されるクラスD OXAカルバペネマーゼを含む）に対する広域スペクトラム活性をもつ．Durlobactamのみでは，A. baumannii-calcoaceticus complex分離株に対する抗菌活性をもたない．
推奨される治療期間7～14日，患者の臨床状態に依る．
総説：

　2.　成人用量

用法	通常
用量	（SBT 1g＋Durlobactam 1g）静注（3時間以上かけて）6時間ごと．
その他の処方用量
追加的情報	生食で溶解する．他の溶液との溶解性については確認されていない．

　3.　小児用量

小児における抗菌薬耐性（AMR）グラム陰性菌感染症治療における薬物用量に関するガイダンス（AMRグラム陰性菌感染症ガイダンス（小児））：J Pediatric Infect Dis Soc 14: piaf004, 2025

用量（生後＞28日）	FDA：安全性と有効性は確立されていない AMRグラム陰性菌感染症ガイダンス（小児）：乳児/小児：200mg/kg/日（SBT），4～6時間ごとに分割青少年：成人用量を使用
最大/日	6mg（SBT）

　4.　腎障害時の用量調整

半減期（時間）（腎機能正常）	SBT：2.15 Dur：2.52
半減期（時間）（ESRD）	データなし
用量（腎機能正常）	2g（3時間以上かけて） 6時間ごと1
腎障害時の用量	CrCl≧130：2g4時間ごと CrCl 45～129：用量調整不要 CrCl 30～44：2g8時間ごと CrCl 15～29：2g12時間ごと CrCl＜15：2g12時間ごと・3回，その後24時間ごと
血液透析	CrCl＜15の用量を使用，透析日に透析後投与
CAPD	データなし
CRRT	EFR 1～3L/時間：2g8時間ごと EFR 3～5L/時間：2g6時間ごと EFR 6L/時間：2g4時間ごと2，3
SLED	データなし

EFR：廃液流量

2g＝1g Sulbactam＋1g Dur;pbactam
2g4時間ごと用量：CVVHを受けたカルバペネム耐性Ainetobacter baumannii（CRAB）菌血症の1患者でのPK/PD分析データによる（Pharmacotherapy 45: 396, 2025）．
その他の用量：ex vivo CVVHおよびCVVHDモデルを用いたPK/PD評価による，3時間以上かけて注入（Antimicro Agents Chemothe 69: e0167423, 2025）．

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

妊娠時のリスク

PLLR（2015年6月）は，段階的な実施スケジュールに従って以前のリスク区分（A，B，C，D，X）を記述形式に置き換えた（P&T 41: 713, 2016）．

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

PK/PD指標	SBT：Time above MIC Dur：24時間AUC/MIC
剤形	注射剤
食事関する推奨（経口薬）1	－
経口吸収率（％）	－
Tmax（時間）	－
最高血清濃度2（μg/mL）	SBT：32.4（1g6時間ごと，SS） Dur：29.2（1g6時間ごと，SS）
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	SBT：38 Dur：10
分布容積3（Vd）	SBT：25.4L（Vss） Dur：30.3L（Vss）
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	SBT：2.15 Dur：2.52
排泄	SBT：腎 Dur；腎
胆汁移行性5（％）	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	SBT：10～37 Dur：9～267
治療が可能になるだけの脳脊髄液移行性8	あり
AUC9（μg・時間/mL）	SBT：515（1g6時間ごと，0～24時間） Dur：471（1g6時間ごと，0～24時間）

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
Clin Infect Dis 80: 959, 2025
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～x時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

6.　主要な薬物相互作用

薬剤	濃度への影響（その他の影響）	推奨される対応
プロベネシド	SBT↑	併用を避ける