スピラマイシン (2024/09/17 更新)
主な商品名：スピラマイシン，アセチルスピラマイシン

「サンフォード感染症治療ガイド」の中で推奨されている薬剤の適応および用量は，日本で認可されているものとは異なっている場合がありますので，薬剤選択を考慮する場合には，必ず日本での添付文書および最新安全性情報に基づいて行って下さい.
→日本の添付文書情報検索サイト

Contents

1.　用法および用量
　 1.　使用
　 2.　成人用量
　 3.　小児用量
　 4.　腎障害時の用量調整
　 5.　肝障害時の用量調整
2.　副作用/妊娠時のリスク
3.　抗微生物スペクトラム
4.　薬理学
5.　主要な薬物相互作用
6.　コメント

1.　用法および用量

　1.　使用

マクロライド系抗寄生虫薬・抗菌薬
妊娠初期18週までのトキソプラズマ感染またはその疑い例に用いる．

【米国の事情】　Remington Laboratory for Specialty Diagnostics （旧 the Toxoplasma Serology Lab：+1 650-853-4828. Email：RemingtonLab@sutterhealth.org，Webサイト: www.sutterhealth.org/RemingtonLab）で血清検査陽性の結果が適切に得られたら，米国FDAの治験薬管理部（301-796-1600）に申請．

その後sanofi-Aventisから無料で入手できる．

1g＝300万単位

　2.　成人用量

1g経口8時間ごと

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	適応なし
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

体重およびクレアチニンクリアランス（CrCl）推定値の計算法
CAPD: 持続的携行型腹膜透析， CRRT: 持続的腎代替療法，SLED: 長時間低効率血液透析

半減期（時間）（腎機能正常）	4.5～6.2
半減期（時間）（ESRD）	データなし
用量（腎機能正常）	1g経口8時間ごと
CrClまたはeGFR	データなし
血液透析	データなし
CAPD	データなし
CRRT	データなし
SLED	データなし

　5.　肝障害時の用量調整

データなし

2.　副作用/妊娠時のリスク

副作用

消化器（悪心，嘔吐，下痢，C. difficile腸炎）
肝機能検査異常
過敏性反応（発疹，じんま疹，掻痒感，血管浮腫，アナフィラキシー）
一過性感覚異常
急性溶血
QT間隔延長

妊娠時のリスク

FDAリスク区分（新）：ヒトでの毒性のエビデンスなし
授乳中の使用：データなし

3.　抗微生物スペクトラム

Toxoplasma gondii

4.　薬理学

PK/PD指標	データなし
剤形	カプセル（250，500mg）
食事に関する推奨（経口薬）1	カプセル：食事の影響を受けない
経口吸収率（％）	30～39
Tmax（時間）	データなし
最高血清濃度2（μg/mL）	0.4～1.4（1g経口，SD）
最高尿中濃度（μg/mL）	データなし
蛋白結合（％）	10～25
分布容積3（Vd）	＞300L
平均血清半減期4（T1/2, 時間）	4.5～6.2
排泄	糞便-胆汁
胆汁移行性5（％）	データなし
脳脊髄液/血液6（％）	わずか
治療が可能になるだけの脳脊髄移行性7	なし
AUC8（μg・時間/mL）	データなし

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　主要な薬物相互作用

薬剤	濃度への影響（その他）	推奨される対応
レボドパ・カルビドパ	レボドパ↓，カルビドパ↓	モニター，用量調整

6.　コメント

母子感染予防のためのスピラマイシン治療に関する観察研究のメタアナリシスでは，単剤治療またはpyrimethamine/スルホンアミド/フォリン酸の併用治療で臨床的に有効な可能性が示唆されている： Eur J Med Res 26:143 2021