日本語版サンフォード感染症治療ガイド-アップデート版

COVID-19-予防  (2020/9/8 更新)
ワクチン開発・供給


はじめに

  • SARS-CoV-2の遺伝子配列が発表されたのは2020年1月11日であった.
  • 発表後2日以内にいくつかのワクチン候補(抗スパイク(S)タンパク)が作製された.
  • 現在まで少なくとも115のワクチン候補が開発され,そのうち78の活性が確認されている.
  • ワクチンには以下のような種類がある:
  • RNA
  • DNA
  • ウイルス様粒子(VLP:virus-like particle)
  • ペプチド
  • ウイルスベクター(複製型および非複製型)
  • 組換えタンパク
  • 弱毒化生ウイルス
  • 不活化ウイルス
  • RNAおよびDNAワクチンは,迅速,大規模に生産(scale-up:規模拡大)できる可能性がもっとも高く,抗原操作もしやすい.ウイルスベクターはタンパク発現と安定性のレベルが高く,強い免疫反応を引き起こす.組換えタンパク技術は多くの既存疾患に対して広く用いられているため,すでに多くの使用実績と生産能力がある.

ワクチン開発・提供

  • 現在臨床試験中のもの
基盤/候補のタイプ
開発段階
製造者
コメント
LIPIDナノ粒子(LNP)カプセル化mRNA
Moderna
mRNA-1273
第III相試験への登録が2020年7月27日に発表された(米国89施設で参加者30000名)
NCT04470427
NCT04283461
Moderna/NIAID
Sタンパクをコード.18~55歳の成人45例を対象とした用量漸増試験における2用量処方の予備的な報告.CD4 T細胞反応とともに高力価の特異的中和抗体が用量反応性に認められ,安全性プロファイルも許容できるものだった(N Engl J Med 2020年7月14日).
Pfizer

BNT162b1
第III相

NCT04368728
BIoNTech
Sタンパク三量体を発現

第I相試験で強力な中和抗体反応
AnGes,大阪大学

ARCoV
第II/III相

NCT04527081
Takara Bio
Cell 182: 1271, 2020
Arcturus Therapeutics,
Duke-NUS

ARCT-021
第II相

NCT04480957
Arcturus Therapeutics

ウイルスベクターワクチン
チンパンジーアデノウイルスベクター

ChAdOx1 n-Cov-19
第III相(横断性脊髄炎のため2020年9月8日に臨床試験が中断されたが,9月14日に再開された)

NCT04516746(米国)
NCT0444674(南アフリカ)
Oxford/Astra Zeneca
SARS-CoV-2のSタンパクを発現.髄膜炎菌ワクチンを対照とした単盲検ランダム化比較試験(参加者1077例)で,プライムブースト法により特異的抗体とT細胞が認められ,安全性プロファイルも許容できるものだった(Lancet 396: 467, 2020).
アデノウイルス5型

Ad5-nCoV
第III相 ChiCTR2000031781

NCT04526990
CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology
複製欠損ウイルスベクター.Sタンパクを発現.第II相二重盲検プラセボ比較試験(参加者603例)において,2種類の単回投与処方(ウイルス粒子1×1011/mLまたは5×1010/mL)は,安全性とともに,抗体および細胞性の両方の有意な免疫反応が報告された(Lancet 396: 479, 2020).
アデノウイルス

Ad26.COV2.S
第III相

NCT04436276
Janssen/J and J
米国議会証言
DNAプラスミドワクチン
エレクトロポレーション法

INO-4800
第II相

NCT04336410
Inovio Pharmaceuticals
同じ技術が,ラッサ熱,ニパウイルス,HIV,フィロウイルス,HPV,ジカ熱,HBVのワクチン候補でも用いられている.
不活性化SARS-CoV-2ウイルスベクター
ChiCTR2000031809
第III相

NCT04412588
Beijing Institute of Biological Products/Wuhan Institute of Biological Products
JAMA online 2020年8月13日
サブユニットワクチン
NVX-CoV2373
第III相

NCT04368988
Novavax
新規アジュバント(Matrix M)の効果が検討されている
RBDDimer
第III相

NCT04466085
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.
CHO細胞で培養

WHOウェブサイトのリストによれば,少なくとも70種の他のワクチン候補が前臨床開発段階にある


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2020/09/08
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