Ibrexafungerp (2024/08/27 更新)

Contents

1.　用法および用量

　1.　使用

真菌細胞壁の主要構成要素であるβ-(1,3)-D-グルカンの生合成を阻害することにより効果を発揮する．この作用機序はエキノキャンディンと類似するが，Ibrexafungerpとエキノキャンディンは標的酵素（β-(1,3)-D-グルカン合成酵素）に対する結合部位が異なるため，交差耐性は少ないことが予想される．
妊娠中のリスクと授乳中の安全性

妊婦には禁忌．動物研究によれば胎児毒性の可能性がある．妊娠可能な女性では治療開始前に妊娠の有無を確認すること．IbrexafungerpをVVC再発抑制を目的にIbrexafungerpを毎月・6ヵ月間使用する場合は，各投与前に妊娠状態を再確認することが推奨される．
VVCの治療では，治療中および2回目（最終）投与後4日間は確実な避妊法を用いること．
VVC再発抑制の治療では，治療期間6ヵ月間および最終投与後4日間は確実な避妊法を用いること．
妊娠時のリスク，授乳中の安全性を参照のこと．

IbrexafungerpはCYP3A4の基質である．中程度～強いCYP3A4誘導薬は濃度を低下させる可能性がある．強いCYP3A4阻害薬は濃度を上昇させる可能性があるが，弱い～中程度のCYP3A4阻害薬では用量調整は必要ない．下表参照（すべてを網羅しているわけではない）．
IbrexafungerpはいくつかのCYP酵素およびトランスポーターを阻害する．治療期間が短ければ，それら酵素やトランスポーターの基質に対するIbrexafungerpの臨床的な影響は少ないと考えられる．

　2.　成人用量

　3.　小児用量

用量（生後＞28日）	初経後女性のVVC：300mg12時間ごと・2回 VVC再発の抑制：300mg12時間ごと・2回，月1回繰り返し6ヵ月
最大/日	－

　4.　腎障害時の用量調整

　5.　肝障害時の用量調整

2.　副作用

副作用

妊娠時のリスク

3.　抗微生物スペクトラム

4.　薬理学

注記のない場合は成人用経口製剤
SD：単回投与後，SS：複数回投与後の定常状態
V/F：（Vd）÷（経口生物学的利用能），Vss：定常状態におけるVd，Vss/F：（定常状態におけるVd）÷（経口生物学的利用能）
CrCl＞80 mL/分と想定
（胆汁中の最高濃度）÷（血清中の最高濃度）×100
炎症時における脳脊髄液濃度
薬剤投与量と微生物の感受性に基づく判定．脳脊髄液濃度は理想ではMICの10倍以上必要
AUC：血漿中濃度-時間曲線下面積 area under the drug concentration-time curve．0～inf＝AUC0-inf，0～ｘ時間＝AUC0-x

5.　酵素・トランスポーター媒介相互作用

血清中薬物濃度への影響は，当該抗微生物薬により影響を受ける併用薬の血清中濃度である．↑：上昇，↓：低下，空白：薬物への影響なし

6.　主要な薬物相互作用